Anestesia de Baixo Fluxo Sem Fase Inicial de Alto Fluxo
9 de julho de 2019 atualizado por: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparação de anestesia de baixo fluxo com e sem fase inicial de alto fluxo
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da anestesia convencional de baixo fluxo (LFA) com alto fluxo inicial de gás fresco (4L/min) por 10 minutos e LFA com fluxo fixo de gás fresco (1L/min).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-3
- agendada para cirurgia sob anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica
- casos de emergência
- duração esperada da anestesia < 60 min
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo convencional
Após a indução da anestesia intravenosa padrão, a intubação endotraqueal final do vaporizador de desflurano será ajustada para 6% com taxa de fluxo de gás fresco 4 L/min (50% O2, 50% ar) até que a concentração de EtAA atinja 0,7 CAM (concentração alveolar mínima). vaporizador estará em um valor 1% maior do que a concentração de EtAA necessária para atingir 0,7 CAM.
E após 10 minutos, a taxa de fluxo de gás fresco será reduzida para 1L/min.
|
Durante o período inicial de lavagem, será usado um fluxo de gás fresco de 4 L/min.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Taxa de Fluxo de Gás Fresco Fixo
Após a indução da anestesia intravenosa padrão, a intubação endotraqueal final do vaporizador de desflurano será ajustada para 18% com taxa de fluxo de gás fresco 1 L/min (50% O2, 50% ar) até que a concentração de EtAA atinja 0,7 CAM (concentração alveolar mínima). vaporizador estará em um valor 2% maior do que a concentração de EtAA necessária para atingir 0,7 CAM.
|
A taxa de fluxo de gás fresco será de 1 L/min durante todo o procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo necessário para atingir 0,7 MAC
Prazo: perioperatório
|
perioperatório
|
|
|
número de ajustes feitos nas configurações do vaporizador
Prazo: perioperatório
|
O MAC será mantido entre 0,6-0,8 com ajustes no vaporizador
|
perioperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de agente anestésico
Prazo: perioperatório
|
consumo de desfluano na primeira hora e ao final da cirurgia será registrado
|
perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSU 2017-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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