Znieczulenie z niskimi przepływami bez wstępnej fazy wysokiego przepływu
9 lipca 2019 zaktualizowane przez: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Porównanie znieczulenia z niskimi przepływami z fazą początkowego wysokiego przepływu i bez niej
Celem pracy jest porównanie skuteczności znieczulenia konwencjonalnego z niskimi przepływami (LFA) przy początkowym wysokim przepływie świeżych gazów (4L/min) przez 10 minut oraz LFA przy stałym przepływie świeżych gazów (1L/min).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-3
- zakwalifikowany do zabiegu w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna
- nagłe przypadki
- przewidywany czas trwania znieczulenia < 60 min
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Po standardowej indukcji znieczulenia dożylnego i intubacji dotchawiczej parownik desfluranu zostanie ustawiony na 6% z szybkością przepływu świeżego gazu 4 l/min (50% O2, 50% powietrze), aż stężenie EtAA osiągnie 0,7 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe). odparowywacza będzie miał wartość o 1% wyższą niż stężenie EtAA wymagane do osiągnięcia 0,7 MAC.
Po 10 minutach przepływ świeżego gazu zostanie zmniejszony do 1 l/min.
|
Podczas początkowego okresu wymywania będzie używany przepływ świeżego gazu 4 l/min.
|
|
Aktywny komparator: Naprawiono grupę szybkości przepływu świeżego gazu
Po standardowej indukcji znieczulenia dożylnego i intubacji dotchawiczej parownik desfluranu zostanie ustawiony na 18% z szybkością przepływu świeżego gazu 1 l/min (50% O2, 50% powietrze), aż stężenie EtAA osiągnie 0,7 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe). odparowywacza będzie miał o 2% wyższą wartość niż stężenie EtAA wymagane do osiągnięcia 0,7 MAC.
|
Natężenie przepływu świeżego gazu będzie wynosić 1 l/min podczas całej procedury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wymagany do osiągnięcia 0,7 MAC
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
okołooperacyjny
|
|
|
liczba korekt dokonanych w ustawieniach waporyzatora
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
MAC będzie utrzymywał się w przedziale 0,6-0,8 z korektami na waporyzatorze
|
okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie środka znieczulającego
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
zostanie zarejestrowane zużycie desfluanu w pierwszej godzinie i na koniec zabiegu
|
okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSU 2017-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .