Low-Flow-Anästhesie ohne anfängliche High-Flow-Phase
9. Juli 2019 aktualisiert von: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Vergleich der Low-Flow-Anästhesie mit und ohne anfängliche High-Flow-Phase
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer konventionellen Low-Flow-Anästhesie (LFA) mit anfänglich hohem Frischgasfluss (4 l/min) für 10 Minuten und LFA mit festem Frischgasfluss (1 l/min) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-3
- geplant für eine Operation in Vollnarkose mit endotrachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität
- Notfälle
- erwartete Anästhesiedauer < 60 min
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Nach standardmäßiger intravenöser Narkoseeinleitung und endotrachealer Intubation wird der Desfluran-Verdampfer auf 6 % mit einer Frischgasflussrate von 4 l/min (50 % O2, 50 % Luft) eingestellt, bis die EtAA-Konzentration 0,7 MAC (minimale alveoläre Konzentration) erreicht. Dann das Desfluran Verdampfer einen 1 % höheren Wert als die EtAA-Konzentration, die zum Erreichen von 0,7 MAC erforderlich ist.
Und nach 10 Minuten wird die Frischgasflussrate auf 1 l/min reduziert.
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Während der anfänglichen Einspülphase wird ein Frischgasfluss von 4 l/min verwendet.
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Aktiver Komparator: Feste Frischgasflussrate-Gruppe
Nach standardmäßiger intravenöser Narkoseeinleitung und endotrachealer Intubation wird der Desfluran-Verdampfer auf 18 % mit einer Frischgasflussrate von 1 l/min (50 % O2, 50 % Luft) eingestellt, bis die EtAA-Konzentration 0,7 MAC (minimale alveoläre Konzentration) erreicht. Dann das Desfluran Verdampfer einen um 2 % höheren Wert als die EtAA-Konzentration, die zum Erreichen von 0,7 MAC erforderlich ist.
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Die Frischgasflussrate beträgt während des gesamten Verfahrens 1 l/min.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zeit, die benötigt wird, um 0,7 MAC zu erreichen
Zeitfenster: perioperativ
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perioperativ
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Anzahl der an den Vaporizer-Einstellungen vorgenommenen Anpassungen
Zeitfenster: perioperativ
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MAC wird mit Anpassungen am Vaporizer zwischen 0,6-0,8 gehalten
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perioperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anästhesiemittelverbrauch
Zeitfenster: perioperativ
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Der Desfluanverbrauch in der ersten Stunde und am Ende der Operation wird aufgezeichnet
|
perioperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSU 2017-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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