Anesthésie à bas débit sans phase initiale à haut débit
9 juillet 2019 mis à jour par: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparaison de l'anesthésie à bas débit avec et sans phase initiale à haut débit
L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité d'une anesthésie conventionnelle à faible débit (LFA) avec un débit de gaz frais initial élevé (4L/min) pendant 10 minutes et une LFA avec un débit de gaz frais fixe (1L/min).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-3
- prévu pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique
- cas d'urgence
- durée d'anesthésie prévue < 60 min
- refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe conventionnel
Après une anesthésie intraveineuse standard, l'intubation endotrachéale et l'induction endotrachéale, le vaporisateur de desflurane sera réglé à 6 % avec un débit de gaz frais de 4 L/min (50 % d'O2, 50 % d'air) jusqu'à ce que la concentration d'EtAA atteigne 0,7 MAC (concentration alvéolaire minimale). Ensuite, le desflurane vaporisateur sera à une valeur supérieure de 1 % à la concentration d'EtAA requise pour atteindre 0,7 MAC.
Et après 10 minutes, le débit de gaz frais sera réduit à 1L/min.
|
Pendant la période de lavage initiale, un débit de gaz frais de 4 L/min sera utilisé.
|
|
Comparateur actif: Groupe Débit fixe de gaz frais
Après une anesthésie intraveineuse standard, l'induction endotrachéale et l'induction endotrachéale, le vaporisateur de desflurane sera réglé à 18 % avec un débit de gaz frais de 1 L/min (50 % d'O2, 50 % d'air) jusqu'à ce que la concentration d'EtAA atteigne 0,7 MAC (concentration alvéolaire minimale). Ensuite, le desflurane vaporisateur sera à une valeur supérieure de 2 % à la concentration d'EtAA requise pour atteindre 0,7 MAC.
|
Le débit de gaz frais sera de 1 L/min tout au long de la procédure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps nécessaire pour atteindre 0,7 MAC
Délai: périopératoire
|
périopératoire
|
|
|
nombre d'ajustements apportés aux réglages du vaporisateur
Délai: périopératoire
|
Le MAC sera maintenu entre 0,6 et 0,8 avec des ajustements au niveau du vaporisateur
|
périopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'agent anesthésiant
Délai: périopératoire
|
la consommation de desfluane à la première heure et à la fin de l'intervention sera enregistrée
|
périopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2019
Première publication (Réel)
20 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSU 2017-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .