Low Flow-anesthesie zonder initiële High Flow-fase
9 juli 2019 bijgewerkt door: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Vergelijking van Low Flow-anesthesie met en zonder initiële High Flow-fase
Het doel van de studie is om de effectiviteit te vergelijken van conventionele low flow anesthesie (LFA) met een initiële hoge versgasstroom (4 l/min) gedurende 10 minuten en LFA met een vast vers gasdebiet (1 l/min).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-3
- gepland voor een operatie onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit
- noodgevallen
- verwachte anesthesieduur < 60 min
- weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
Na standaard intraveneuze anesthesie-inductie en endotracheale intubatie wordt de desfluraanverdamper ingesteld op 6% met een stroomsnelheid van vers gas van 4 l/min (50% O2, 50% lucht) totdat de EtAA-concentratie 0,7 MAC bereikt (minimale alveolaire concentratie). verdamper zal een 1% hogere waarde hebben dan de EtAA-concentratie die nodig is om 0,7 MAC te bereiken.
En na 10 minuten wordt de stroomsnelheid van vers gas teruggebracht tot 1 l/min.
|
Tijdens de initiële inwasperiode wordt 4 l/min verse gasstroom gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Vaste versgasstroomsnelheidsgroep
Na standaard intraveneuze anesthesie-inductie en endotracheale intubatie wordt de desfluraanverdamper ingesteld op 18% met een vers gasdebiet van 1 l/min (50% O2, 50% lucht) totdat de EtAA-concentratie 0,7 MAC bereikt (minimale alveolaire concentratie). verdamper zal een 2% hogere waarde hebben dan de EtAA-concentratie die nodig is om 0,7 MAC te bereiken.
|
De stroomsnelheid van vers gas zal gedurende de hele procedure 1 l/min zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd die nodig is om 0,7 MAC te bereiken
Tijdsspanne: perioperatief
|
perioperatief
|
|
|
aantal aanpassingen aan de instellingen van de verdamper
Tijdsspanne: perioperatief
|
MAC wordt gehouden tussen 0.6-0.8 met aanpassingen aan de verdamper
|
perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbruik van verdovingsmiddelen
Tijdsspanne: perioperatief
|
desfluaanconsumptie tijdens het eerste uur en aan het einde van de operatie wordt geregistreerd
|
perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSU 2017-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .