Anestesia a basso flusso senza fase iniziale ad alto flusso
9 luglio 2019 aggiornato da: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Confronto tra anestesia a basso flusso con e senza fase iniziale ad alto flusso
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia dell'anestesia convenzionale a basso flusso (LFA) con flusso iniziale di gas fresco elevato (4L/min) per 10 minuti e LFA con flusso di gas fresco fisso (1L/min).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA 1-3
- programmato per intervento chirurgico in anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- instabilità emodinamica
- casi di emergenza
- durata prevista dell'anestesia < 60 min
- paziente rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Dopo l'induzione dell'anestesia endovenosa standard e l'intubazione endotracheale, il vaporizzatore desflurano verrà impostato al 6% con una portata di gas fresco di 4 L/min (50% O2, 50% aria) fino a quando la concentrazione di EtAA raggiunge 0,7 MAC (concentrazione alveolare minima). Quindi, il desflurano il vaporizzatore avrà un valore superiore dell'1% rispetto alla concentrazione EtAA richiesta per raggiungere 0,7 MAC.
E dopo 10 minuti la portata del gas fresco sarà ridotta a 1L/min.
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Durante il periodo di lavaggio iniziale verrà utilizzato un flusso di gas fresco di 4 L/min.
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Comparatore attivo: Gruppo Portata gas fresco fisso
Dopo l'induzione dell'anestesia endovenosa standard e l'intubazione endotracheale, il vaporizzatore desflurano verrà impostato al 18% con una portata di gas fresco di 1 L/min (50% O2, 50% aria) fino a quando la concentrazione di EtAA raggiunge 0,7 MAC (concentrazione alveolare minima). Quindi, il desflurano il vaporizzatore avrà un valore superiore del 2% rispetto alla concentrazione EtAA richiesta per raggiungere 0,7 MAC.
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La portata del gas fresco sarà di 1 L/min durante tutta la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo necessario per raggiungere 0,7 MAC
Lasso di tempo: perioperatorio
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perioperatorio
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numero di regolazioni apportate alle impostazioni del vaporizzatore
Lasso di tempo: perioperatorio
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Il MAC si terrà tra 0,6 e 0,8 con regolazioni al vaporizzatore
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perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di anestetico
Lasso di tempo: perioperatorio
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verrà registrato il consumo di desfluano alla prima ora e alla fine dell'intervento
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perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSU 2017-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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