Anestesia de bajo flujo sin fase inicial de alto flujo
9 de julio de 2019 actualizado por: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparación de anestesia de bajo flujo con y sin fase inicial de alto flujo
El objetivo del estudio es comparar la efectividad de la anestesia convencional de bajo flujo (LFA) con un flujo inicial alto de gas fresco (4 l/min) durante 10 minutos y la LFA con un flujo fijo de gas fresco (1 l/min).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-3
- programado para cirugía bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica
- Casos de emergencia
- duración esperada de la anestesia < 60 min
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo convencional
Después de la inducción de la anestesia intravenosa estándar y la intubación endotraqueal, el vaporizador de desflurano se ajustará al 6 % con un caudal de gas fresco de 4 l/min (50 % O2, 50 % aire) hasta que la concentración de EtAA alcance 0,7 CAM (concentración alveolar mínima). el vaporizador tendrá un valor un 1 % más alto que la concentración de EtAA necesaria para alcanzar 0,7 MAC.
Y después de 10 minutos, el caudal de gas fresco se reducirá a 1 l/min.
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Durante el período de lavado inicial, se utilizará un flujo de gas fresco de 4 l/min.
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Comparador activo: Grupo de tasa de flujo de gas fresco fijo
Después de la inducción de la anestesia intravenosa estándar y la intubación endotraqueal, el vaporizador de desflurano se ajustará al 18 % con un caudal de gas fresco de 1 l/min (50 % O2, 50 % aire) hasta que la concentración de EtAA alcance 0,7 CAM (concentración alveolar mínima). el vaporizador tendrá un valor un 2 % más alto que la concentración de EtAA necesaria para alcanzar 0,7 MAC.
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El caudal de gas fresco será de 1 l/min durante todo el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo requerido para llegar a 0.7 MAC
Periodo de tiempo: perioperatorio
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perioperatorio
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número de ajustes realizados en la configuración del vaporizador
Periodo de tiempo: perioperatorio
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MAC se mantendrá entre 0.6-0.8 con ajustes en el vaporizador
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perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de agente anestésico
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Se registrará el consumo de desfluano en la primera hora y al final de la cirugía.
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perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSU 2017-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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