- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03955406
Low Flow Anæstesi Uden Initial High Flow Phase
9. juli 2019 opdateret af: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Sammenligning af lavflow-anæstesi med og uden indledende højflowfase
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af konventionel lavflow-anæstesi (LFA) med initial høj friskgasstrøm (4L/min) i 10 minutter og LFA med fast friskgasflowhastighed (1L/min).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- planlagt til operation under generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet
- akutte tilfælde
- forventet anæstesivarighed < 60 min
- patientens afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Efter standard intravenøs anæstesi induktion ende endotracheal intubation vil desfluran vaporizer blive indstillet til 6% med frisk gas flowhastighed 4 l/min (50% O2, 50% luft), indtil EtAA koncentrationen når 0,7 MAC (minimum alveolær koncentration) Derefter vil desfluranet vaporizer vil have en 1 % højere værdi end den EtAA-koncentration, der kræves for at opnå 0,7 MAC.
Og efter 10 minutter vil strømningshastigheden for frisk gas blive reduceret til 1L/min.
|
I den indledende indvaskningsperiode vil der blive brugt 4 l/min Frisk gasflow.
|
Aktiv komparator: Gruppe med fast frisk gasstrøm
Efter standard intravenøs anæstesi induktion ende endotracheal intubation vil desfluran vaporizer blive indstillet til 18% med frisk gas flowhastighed 1 l/min (50% O2, 50% luft), indtil EtAA koncentrationen når 0,7 MAC (minimum alveolær koncentration) Derefter vil desfluranen vaporizer vil have en 2 % højere værdi end den EtAA-koncentration, der kræves for at opnå 0,7 MAC.
|
Frisk gasstrøm vil være 1 l/min under hele proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den tid, der kræves for at nå 0,7 MAC
Tidsramme: perioperativt
|
perioperativt
|
|
antallet af justeringer af fordamperindstillingerne
Tidsramme: perioperativt
|
MAC vil blive holdt mellem 0,6-0,8 med justeringer ved fordamperen
|
perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbrug af anæstesimiddel
Tidsramme: perioperativt
|
desfluanforbrug i den første time og ved slutningen af operationen vil blive registreret
|
perioperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSU 2017-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt flow anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Mylan Inc.Theravance BiopharmaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom, KOL | Low Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR)Forenede Stater
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Konventionel lavflow-anæstesi
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtPatientpopulation indsendt til ERCPSpanien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, ikke rekrutterendeHypoxi | Hæmatologisk malignitet | Immunkompromitteret | Post hæmatopoietisk stamcelletransplantation | LungeinfiltraterCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnøKorea, Republikken
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician...AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKirgisistan
-
Navy General Hospital, BeijingAfsluttetFøtal nød | Ilt inhalationsterapi | Anden fase af arbejdetKina
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebUkendtHypoxi | Respiratorisk insufficiens | Luftvejsstyring | Vitrektomi | Non-invasiv ventilation | Moderat SedationKroatien
-
University of RochesterIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astma
-
Aga Khan University Hospital, PakistanUkendtApneisk iltning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttet
-
Udayana UniversityRekrutteringSunde emner | Sport niveau 1Indonesien