Lavstrømningsanestesi uten innledende høystrømsfase
9. juli 2019 oppdatert av: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Sammenligning av lavstrømningsanestesi med og uten innledende høystrømsfase
Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av konvensjonell lavstrømningsanestesi (LFA) med innledende høy ferskgassstrøm (4L/min) i 10 minutter og LFA med fast ferskgassstrømningshastighet (1L/min).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-3
- planlagt for operasjon under generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet
- nødstilfeller
- forventet anestesivarighet < 60 min
- pasientens avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Etter standard intravenøs anestesi induksjon ende endotrakeal intubasjon vil desfluran vaporizer settes til 6 % med fersk gass strømningshastighet på 4 l/min (50 % O2, 50 % luft) til EtAA-konsentrasjonen når 0,7 MAC (minimum alveolær konsentrasjon). Deretter vil desfluranet vaporizer vil ha en 1 % høyere verdi enn EtAA-konsentrasjonen som kreves for å oppnå 0,7 MAC.
Og etter 10 minutter vil strømningshastigheten for fersk gass reduseres til 1L/min.
|
I den innledende innvaskingsperioden vil det bli brukt 4 l/min. Frisk gassstrøm.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe med fast fersk gassstrømningshastighet
Etter standard intravenøs anestesi induksjon ende endotrakeal intubasjon vil desfluran vaporizer settes til 18 % med fersk gass strømningshastighet på 1 l/min (50 % O2, 50 % luft) til EtAA-konsentrasjonen når 0,7 MAC (minimum alveolær konsentrasjon). Deretter vil desfluranet fordamperen vil ha en 2 % høyere verdi enn EtAA-konsentrasjonen som kreves for å oppnå 0,7 MAC.
|
Strømningshastigheten for fersk gass vil være 1 l/min gjennom hele prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden som kreves for å nå 0,7 MAC
Tidsramme: perioperativt
|
perioperativt
|
|
|
antall justeringer av fordamperinnstillingene
Tidsramme: perioperativt
|
MAC vil holdes mellom 0,6-0,8 med justeringer på fordamperen
|
perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbruk av anestesimiddel
Tidsramme: perioperativt
|
desfluanforbruk den første timen og ved slutten av operasjonen vil bli registrert
|
perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSU 2017-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .