Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Parkwood Pacing and Planning™

23. března 2023 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Účinnost aplikace pro stimulaci a plánování pro osoby s lehkým získaným poraněním mozku

Ve snaze pomoci lidem, kteří utrpěli otřes mozku (mírné traumatické poranění mozku), byla vyvinuta a otestována aplikace Parkwood Pacing and Planning™ a bude uvolněna pro veřejnost. Aplikace využívá bodový systém, kde mají uživatelé přiděleno denní maximum bodů na základě závažnosti symptomů s denními aktivitami (zaznamenanými uživateli). Uživatelé si pak mohou naplánovat své denní aktivity na základě svých povolených bodů. Cílem je pomoci uživatelům se zvládáním symptomů usnadněním plánování aktivit a tempa.

Pacienti a lékaři poskytli pozitivní zpětnou vazbu na původní verzi aplikace. Na základě toho si vyšetřovatelé představují vylepšování aplikace tak, aby poskytovala personalizovanější uživatelský zážitek a umožnila další objevy a inovace při zotavování se z otřesu mozku. Toho bude dosaženo pomocí analýzy dat a technik strojového učení, na základě výsledků rozsáhlého výzkumného pokusu. Tato strategie bude použita k přizpůsobení bodového systému, aby se uživateli usnadnilo tempo a plánování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

V Parkwood Institute dostává program ambulantních získaných mozkových poranění ročně přibližně 350 doporučení souvisejících s otřesem mozku (nárůst o 500 % od roku 2010). Tento program je známý svým inovativním programováním, silnými vazbami na výzkum poranění mozku v celé provincii a způsobem, jakým jsou pacienti zapojeni do návrhu, vývoje a hodnocení programu.

Lidé, kteří zažívají přetrvávající a invalidizující problémy tři měsíce po poranění mozku, jsou charakterizováni jako „post-otřesový syndrom“. Seznam příznaků po otřesu mozku je dlouhý. Některé z nejrozšířenějších a oslabujících příznaků zahrnují silné bolesti hlavy a únavu, zapomnětlivost, rozmazané vidění a závratě vedoucí k potížím s rovnováhou, špatné koncentraci, poruchám spánku a depresi. Tyto příznaky mohou ovlivnit něčí každodenní funkční schopnosti, způsobit emocionální stres a potenciálně omezit jeho schopnost vrátit se do práce nebo školy, což zahrnuje předčasný návrat do zaměstnání. Dále může dopad těchto oslabujících symptomů vyústit v rozpad rodinné jednotky; čímž je ohroženo uzdravení pacienta spolu s duševním zdravím a finančním dopadem na jeho rodinu.

Zatímco se snaží vyrovnat se s těmito přetrvávajícími příznaky, mnoho jedinců také pociťuje nedostatek vzdělání po zotavení a neustálé každodenní podpory, jak nejlépe zvládnout své příznaky, dokud se začnou zotavovat. Odpočinek může ve skutečnosti prodloužit příznaky a vést k dalším obtížím, zatímco přílišná aktivita může restartovat nebo zvýšit závažnost příznaků. Poskytovatelé zdravotní péče v Parkwood Institute však zjistili, že pacienti, kteří se naučí, jak správně tempo a plánovat své aktivity, mohou minimalizovat své příznaky, zlepšit zotavení a obnovit aktivity, které byly dříve hlavní součástí jejich života.

V roce 2013 tým Parkwood Institute Outpatient Acquired Brain Injury Team vyvinul papírový systém tempa a plánování se stupnicí pro hodnocení obtížnosti každodenních činností (jako je nakupování potravin, řízení a čtení) podle množství energie, kterou každá vyžaduje, a závažnost symptomů, které spouštějí.

Sledováním maximálního počtu bodů, které mohou pohodlně utratit za den, se pacienti naučili, jak samostatně zvládat své příznaky a zlepšit účast na každodenních činnostech. Při používání tohoto systému pacienti zjistili, že byli schopni snížit závažnost a frekvenci, se kterou se symptomy vyskytovaly. Bývalý ambulantní pacient řekl: „bodový plán byl pro mě tak efektivní způsob, jak projít dnem, aniž bych byl úplně vyčerpaný. Pokračuji v jeho používání, protože mě to učinilo nezávislejší a jako takovou méně závislou na svých podpůrných lidech.“ Ve snaze učinit tento systém uživatelsky přívětivějším a snadno dostupným pro více pacientů vytvořili výzkumníci mobilní verzi tohoto systému plánovacích a stimulačních bodů „MyBrainPacer™“. Předběžné testování použitelnosti ukázalo spokojenost uživatelů a lékařů s aplikací.

Pro tuto další fázi vývoje plánují vyšetřovatelé provést rozsáhlou hodnotící zkoušku, aby lépe prokázali účinnost aplikace. Dokončení tohoto procesu poskytne nejen důkazy související s účinností aplikace, ale také vygeneruje data, která informují o existující mezerě ve vědecké literatuře: porozumění vzorcům zotavení z otřesu mozku. Analýza dat usnadní lepší pochopení vzorců, které existují mezi symptomy a každodenní činností. To zase umožní vývoj více personalizované a přizpůsobené verze aplikace, kde se aplikace „učí“ vzorce konkrétní osoby a přizpůsobuje její bodový systém jejich specifickým potřebám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marquise Bonn, MSc
  • Telefonní číslo: 42796 5196854292
  • E-mail: mmayo23@uwo.ca

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Prodělal lehké traumatické poranění mozku/otřes mozku
  2. Zveřejnění mechanismu poranění a toho, zda jim bylo diagnostikováno lehké traumatické poranění mozku/otřes mozku registrovaným zdravotnickým lékařem
  3. 18 let nebo starší
  4. Přístup k chytrému telefonu nebo tabletu
  5. Umět číst, psát a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Nezažil lehké traumatické poranění mozku/otřes mozku
  2. Neochota prozradit mechanismus poranění a zda jim bylo diagnostikováno lehké traumatické poranění mozku/otřes mozku
  3. Ve věku do 18 let
  4. Žádný přístup k chytrému telefonu nebo tabletu
  5. Neschopnost číst, psát a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacing and Planning App
Program stimulace a plánování je bodový systém, který pomáhá jednotlivcům se získaným poraněním mozku/otřesem mozku při plánování denních aktivit a zvládání symptomů. Aktivity mají přiděleny různé body v závislosti na energii, kterou úkol vyžaduje, a na symptomech, které vytvářejí. Činnosti mohou zahrnovat cokoli od nakupování potravin až po řízení nebo sledování televize atd. Pacienti dostávají na den určitý počet bodů, a proto se učí vykonávat činnosti šetrně. To vede ke zmírnění symptomů a zkrácení doby zotavení.
Účastníci si stáhnou a budou používat aplikaci Pacing and Planning přes mybrainpacer.ca. Aplikace bude sloužit ke sledování a sledování jejich každodenních úkolů a příznaků kdykoli, tak dlouho, jak budou chtít aplikaci používat. Při používání aplikace budou účastníci také vyplňovat krátká hodnocení, včetně dotazníku Rivermead Post-Concussion Questionnaire jednou měsíčně (pro sledování příznaků) a otázky týkající se celkových příznaků jednou týdně (k hodnocení toho, jak se obecně cítí od mnohem lepší po mnohem horší).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny symptomů
Časové okno: Přibližně 3 roky
Ty jsou hodnoceny pomocí Rivermead Post Concussion Questionnaire (RPQ). RPQ hodnotí závažnost 16 běžných příznaků po otřesu mozku za posledních 24 hodin (např. bolest hlavy, poruchy spánku a citlivost na hluk). Je to pětibodová stupnice od 0 do 4, kde 0 znamená žádné příznaky (lepší výsledek) a 4 znamená, že symptom je vážný problém (horší výsledek). Součet z každého symptomu lze sečíst pro celkové skóre z 64, kde 64 představuje prožívání všech symptomů a všechny jsou závažným problémem (horší výsledek). To přispěje k pochopení účinnosti aplikace.
Přibližně 3 roky
Změny ve všeobecné pohodě
Časové okno: Přibližně 3 roky
To bude hodnoceno pomocí odpovědí na jednu otázku jednou za dva týdny. Otázka jednou za dva týdny se ptá, jak se uživatelé cítí, a mohou si vybrat odpověď mnohem horší, horší, stejný, lepší nebo mnohem lepší. To přispěje k pochopení účinnosti aplikace.
Přibližně 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v každodenních činnostech a symptomech
Časové okno: Přibližně 3 roky
To bude měřeno prostřednictvím hlášených aktivit a symptomů. Účastníci budou moci vkládat aktivity (např. čtení), čas strávený touto činností (např. 20 minut) a jejich body a obtížnost související s aktivitou (maximálně 10, kde 0 znamená žádné potíže a neprožívání symptomů a 10 extrémně obtížné a prožívání symptomů). V souladu s tím budou tato data použita k určení vzorců obnovy a zvýšení personalizace aplikace.
Přibližně 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dalton Wolfe, PhD, Lawson Health Research Institiute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude k dispozici ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit