Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkwood Pacing and Planning™ -sovellus

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Tahdistus- ja suunnittelusovelluksen tehokkuus henkilöille, joilla on lievä hankittu aivovamma

Parkwood Pacing and Planning™ -sovellus on kehitetty ja testattu aivotärähdyksen (lievä traumaattinen aivovamma) saaneiden ihmisten auttamiseksi, ja se julkaistaan ​​yleisölle. Sovellus käyttää pistejärjestelmää, jossa käyttäjille on määritetty päivittäinen pisteen enimmäismäärä oireiden vakavuuden perusteella päivittäisissä toimissa (käyttäjien tallentamana). Käyttäjät voivat sitten ajoittaa päivittäiset toimintansa sallittujen pisteiden perusteella. Tavoitteena on auttaa käyttäjiä oireiden itsehallinnassa helpottamalla toiminnan suunnittelua ja tahdistusta.

Potilaat ja lääkärit ovat antaneet positiivista palautetta sovelluksen alkuperäisestä versiosta. Tämän pohjalta tutkijat kuvittelevat sovelluksen parantamisen tarjoamaan yksilöllisemmän käyttökokemuksen ja mahdollistamaan lisää löytöjä ja innovaatioita aivotärähdyksestä toipumisessa. Tämä saavutetaan data-analytiikan ja koneoppimistekniikoiden avulla laajan tutkimuskokeilun tulosten pohjalta. Tätä strategiaa käytetään mukauttamaan pistejärjestelmää helpottamaan käyttäjän tahdistusta ja suunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkwood Institutessa avohoitoon hankittujen aivovaurioiden ohjelma saa vuosittain noin 350 lähetettä aivotärähdyksen vuoksi (kasvua 500 % vuodesta 2010). Tämä ohjelma on tunnettu innovatiivisesta ohjelmoinnistaan, vahvoista siteistä aivovammatutkimukseen koko maakunnassa ja tavasta, jolla potilaat osallistuvat ohjelman suunnitteluun, kehittämiseen ja arviointiin.

Ihmisillä, joilla on jatkuvia ja vammauttavia ongelmia kolme kuukautta aivovamman jälkeen, on luonnehdittu "aivotärähdyksen jälkeisiksi oireyhtymiksi". Lista aivotärähdyksen jälkeisistä oireista on pitkä. Joitakin yleisimmistä ja heikentävistä oireista ovat vakava päänsärky ja väsymys, unohtaminen, näön hämärtyminen ja huimaus, jotka johtavat tasapainoongelmiin, keskittymiskyvyn heikkenemiseen, unihäiriöihin ja masennukseen. Nämä oireet voivat vaikuttaa jonkun päivittäiseen toimintakykyyn, aiheuttaa henkistä kärsimystä ja mahdollisesti rajoittaa hänen kykyään palata töihin tai kouluun, mukaan lukien varhainen työhönpaluu. Lisäksi näiden heikentävien oireiden vaikutus voi johtaa perheyksikön hajoamiseen; jolloin potilaan toipuminen vaarantuu sekä hänen perheensä mielenterveys ja taloudellinen vaikutus.

Yrittäessään selviytyä näistä jatkuvista oireista, monet ihmiset kokevat myös toipumisen jälkeisen koulutuksen ja jatkuvan päivittäisen tuen puutteen sen suhteen, kuinka parhaiten hallita oireitaan, kun he alkavat toipua. Lepo voi itse asiassa pidentää oireita ja aiheuttaa lisää vaikeuksia, kun taas liian aktiivisuus voi aloittaa uudelleen tai lisätä oireiden vakavuutta. Parkwood Instituten terveydenhuollon tarjoajat ovat kuitenkin havainneet, että potilaat, jotka oppivat vauhdittamaan ja suunnittelemaan toimintaansa, voivat minimoida oireensa, parantaa toipumistaan ​​ja jatkaa toimintaansa, joka oli aiemmin ollut suuri osa heidän elämäänsä.

Parkwood Institute Outpatient Acquired Brain Injury Team kehitti vuonna 2013 paperipohjaisen tahdistus- ja suunnittelupistejärjestelmän, jossa on asteikko päivittäisten toimien (kuten ruokaostokset, ajaminen ja lukeminen) vaikeuden arvioimiseksi kunkin tarvitseman energian mukaan. ja niiden aiheuttamien oireiden vakavuus.

Seuraamalla maksimipistemäärää, jonka he voivat mukavasti käyttää päivässä, potilaat oppivat hallitsemaan oireitaan itse ja parantamaan osallistumista päivittäisiin toimiin. Tätä järjestelmää käyttäessään potilaat havaitsivat pystyvänsä vähentämään oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä. Entinen poliklinikka sanoi: "Pistesuunnitelma oli minulle niin tehokas tapa selvitä päivästä ilman, että olisin täysin uupunut. Käytän sitä edelleen, koska se on tehnyt minusta itsenäisemmän ja siten vähemmän riippuvaisen tukihenkilöistäni." Tehdäkseen tästä järjestelmästä käyttäjäystävällisemmän ja useamman potilaiden saatavilla olevan, tutkijat ovat luoneet mobiiliversion tästä suunnittelu- ja tahdistuspistejärjestelmästä, "MyBrainPacer™". Alustava käytettävyystesti on osoittanut käyttäjien ja kliinikon tyytyväisyyden sovellukseen.

Tätä seuraavaa kehitysvaihetta varten tutkijat aikovat suorittaa laajamittaisen arviointikokeen osoittaakseen sovelluksen tehokkuuden täydellisemmin. Tämän prosessin suorittaminen ei ainoastaan ​​tarjoa näyttöä sovelluksen tehokkuudesta, vaan myös tuottaa tietoja, jotka kertovat olemassa olevasta aukosta tieteellisessä kirjallisuudessa: aivotärähdyksen toipumismallien ymmärtäminen. Tietojen analysointi auttaa ymmärtämään paremmin oireiden ja jokapäiväisen toiminnan välisiä malleja. Tämä puolestaan ​​mahdollistaa henkilökohtaisemman ja räätälöidymmän version sovelluksesta, jossa sovellus "oppii" tietyn henkilön mallit ja räätälöi pistejärjestelmän hänen erityistarpeisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marquise Bonn, MSc
  • Puhelinnumero: 42796 5196854292
  • Sähköposti: mmayo23@uwo.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kokenut lievän traumaattisen aivovamman/aivotärähdyksen
  2. Vamman mekanismin paljastaminen ja se, onko rekisteröity terveydenhuollon ammattilainen diagnosoinut heillä lievän traumaattisen aivovamman/aivotärähdyksen
  3. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  4. Pääsy älypuhelimeen tai tablettiin
  5. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei kokenut lievää traumaattista aivovauriota/aivotärähdystä
  2. Ei halua paljastaa vamman mekanismia ja sitä, onko heillä diagnosoitu lievä traumaattinen aivovamma/aivotärähdys
  3. Alle 18-vuotiaat
  4. Ei pääsyä älypuhelimeen tai tablettiin
  5. Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tahdistus- ja suunnittelusovellus
Tahdistus- ja suunnitteluohjelma on pistejärjestelmä, joka auttaa aivovamman/aivotärähdyksen saaneita henkilöitä suunnittelemaan päivittäistä toimintaa ja hallitsemaan oireita. Aktiviteeteille jaetaan erilaisia ​​pisteitä tehtävän vaatiman energian ja sen aiheuttamien oireiden mukaan. Aktiviteetit voivat sisältää mitä tahansa päivittäistavaraostoksista autolla ajamiseen tai television katseluun jne. Potilaat saavat useita pisteitä vuorokaudessa, ja siksi he oppivat suorittamaan toimintoja säästeliäästi. Tämä johtaa oireiden vähenemiseen ja parantumiseen.
Osallistujat lataavat ja käyttävät tahdistus- ja suunnittelusovellusta mybrainpacer.ca:n kautta. Sovelluksella seurataan ja seurataan heidän päivittäisiä tehtäviään ja oireitaan milloin tahansa, niin kauan kuin he haluavat käyttää sovellusta. Sovellusta käyttäessään osallistujat täyttävät myös lyhyitä arvioita, mukaan lukien Rivermead Post-Concussion Questionnaire -kyselyn kerran kuukaudessa (oireiden seuraamiseksi) ja yleisen oirekysymyksen kerran viikossa (arvioimaan heidän olonsa yleisesti paljon paremmasta paljon huonompi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oiremuutokset
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Nämä arvioidaan Rivermead Post Concussion Questionnaire (RPQ) -kyselyllä. RPQ arvioi 16 yleisen aivotärähdyksen jälkeisen oireen vakavuuden viimeisen 24 tunnin aikana (esim. päänsärky, unihäiriöt ja meluherkkyys). Se on 5-pisteinen asteikko 0–4, jossa 0 tarkoittaa, että ei oireita (parempi tulos) ja 4 osoittaa, että oire on vakava ongelma (huonompi tulos). Kunkin oireen kokonaismäärä voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi 64, jossa 64 tarkoittaa kaikkien oireiden kokemista, ja ne ovat kaikki vakava ongelma (huonompi tulos). Tämä auttaa ymmärtämään sovelluksen tehokkuutta.
Noin 3 vuotta
Muutoksia yleisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Tämä arvioidaan yhden kahden viikon välein annettujen vastausten perusteella. Kahden viikon välein kysyttävä kysymys kysyy, miltä käyttäjien olotila on, ja he voivat valita vastaamaan paljon huonommin, huonommin, samalla tavalla, paremmin tai paljon paremmin. Tämä auttaa ymmärtämään sovelluksen tehokkuutta.
Noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisessä toiminnassa ja oireissa
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Tämä mitataan raportoitujen toimintojen ja oireiden perusteella. Osallistujat voivat syöttää toimintaansa (esim. lukeminen), kyseiseen toimintaan käytetty aika (esim. 20 minuuttia) ja niiden pisteet ja toimintaan liittyvät vaikeudet (enintään 10, missä 0 ei ole vaikeuksia eikä oireita ja 10 on erittäin vaikeaa ja oireiden esiintymistä). Näin ollen näitä tietoja käytetään palautusmallien määrittämiseen ja sovelluksen personoinnin lisäämiseen.
Noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dalton Wolfe, PhD, Lawson Health Research Institiute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma

3
Tilaa