Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Parkwood Pacing and Planning™

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Skuteczność aplikacji Pacing and Planning dla osób z łagodnym nabytym uszkodzeniem mózgu

Aby pomóc osobom, które doznały wstrząsu mózgu (łagodne urazowe uszkodzenie mózgu), opracowano i przetestowano aplikację Parkwood Pacing and Planning™, która zostanie udostępniona publicznie. Aplikacja korzysta z systemu punktowego, w którym użytkownicy mają przypisaną maksymalną dzienną liczbę punktów na podstawie nasilenia objawów podczas codziennych czynności (rejestrowanych przez użytkowników). Użytkownicy mogą następnie planować swoje codzienne czynności na podstawie dozwolonych punktów. Celem jest pomoc użytkownikom w samodzielnym radzeniu sobie z objawami poprzez ułatwienie planowania i ustalania tempa aktywności.

Pacjenci i klinicyści pozytywnie ocenili wstępną wersję aplikacji. Wykorzystując to jako podstawę, badacze planują ulepszenie aplikacji, aby zapewnić bardziej spersonalizowane wrażenia użytkownika oraz umożliwić dalsze odkrycia i innowacje w leczeniu wstrząsu mózgu. Zostanie to osiągnięte za pomocą analizy danych i technik uczenia maszynowego, opartych na wynikach zakrojonej na szeroką skalę próby badawczej. Ta strategia zostanie wykorzystana do dostosowania systemu punktowego w celu ułatwienia użytkownikowi ustalania tempa i planowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W Instytucie Parkwood Program Ambulatoryjnego Uszkodzenia Mózgu otrzymuje rocznie około 350 skierowań związanych ze wstrząsem mózgu (wzrost o 500% od 2010 r.). Program ten słynie z innowacyjnego programowania, silnych powiązań z badaniami nad urazami mózgu w całej prowincji oraz sposobu, w jaki pacjenci są zaangażowani w projektowanie, opracowywanie i ocenę programów.

Osoby, które doświadczają uporczywych i powodujących niepełnosprawność problemów trzy miesiące po urazie mózgu, charakteryzują się „zespołem po wstrząśnieniu mózgu”. Lista objawów po wstrząśnieniu mózgu jest długa. Niektóre z najbardziej rozpowszechnionych i wyniszczających objawów obejmują silne bóle głowy i zmęczenie, roztargnienie, niewyraźne widzenie i zawroty głowy powodujące trudności z równowagą, słabą koncentracją, zaburzeniami snu i depresją. Objawy te mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie danej osoby, powodować stres emocjonalny i potencjalnie ograniczać jej zdolność do powrotu do pracy lub szkoły, co obejmuje wczesny powrót do pracy. Co więcej, wpływ tych wyniszczających objawów może doprowadzić do rozpadu jednostki rodzinnej; w wyniku czego powrót do zdrowia pacjenta jest zagrożony, a także zdrowie psychiczne i skutki finansowe dla jego rodziny.

Próbując poradzić sobie z tymi uporczywymi objawami, wiele osób doświadcza również braku edukacji po wyzdrowieniu i ciągłego codziennego wsparcia, jak najlepiej radzić sobie z objawami, gdy zaczynają wracać do zdrowia. Odpoczynek może w rzeczywistości przedłużyć objawy i prowadzić do większych trudności, podczas gdy zbytnia aktywność może wznowić lub zwiększyć nasilenie objawów. Jednak pracownicy służby zdrowia w Parkwood Institute odkryli, że pacjenci, którzy nauczą się odpowiedniego tempa i planowania swoich działań, mogą zminimalizować objawy, przyspieszyć powrót do zdrowia i wznowić czynności, które wcześniej stanowiły główną część ich życia.

W 2013 r. zespół ambulatoryjnego uszkodzenia mózgu Instytutu Parkwood opracował papierowy system punktów stymulacji i planowania ze skalą do oceny trudności codziennych czynności (takich jak zakupy spożywcze, prowadzenie samochodu i czytanie) w zależności od ilości potrzebnej energii. i nasilenia objawów, które wywołują.

Śledząc maksymalną liczbę punktów, które mogą wygodnie wydać w ciągu dnia, pacjenci nauczyli się, jak samodzielnie radzić sobie z objawami i poprawić udział w codziennych czynnościach. Korzystając z tego systemu, pacjenci stwierdzili, że byli w stanie zmniejszyć nasilenie i częstotliwość występowania objawów. Były pacjent ambulatoryjny powiedział: „Plan punktowy był dla mnie skutecznym sposobem na przetrwanie dnia bez całkowitego wyczerpania. Nadal go używam, ponieważ uczynił mnie bardziej niezależnym i jako taki mniej zależny od moich wspierających ludzi”. Starając się uczynić ten system bardziej przyjaznym dla użytkownika i łatwo dostępnym dla większej liczby pacjentów, badacze stworzyli mobilną wersję tego systemu punktów planowania i stymulacji, „MyBrainPacer™”. Wstępne testy użyteczności wykazały zadowolenie użytkowników i lekarzy z aplikacji.

Na tym kolejnym etapie rozwoju badacze planują przeprowadzić zakrojoną na szeroką skalę próbę ewaluacyjną, aby dokładniej zademonstrować skuteczność aplikacji. Ukończenie tego procesu nie tylko dostarczy dowodów związanych ze skutecznością aplikacji, ale także wygeneruje dane uzupełniające istniejącą lukę w literaturze naukowej: zrozumienie wzorców powrotu do zdrowia po wstrząsie mózgu. Analiza danych ułatwi lepsze zrozumienie wzorców występujących między objawami a codzienną aktywnością. To z kolei umożliwi opracowanie bardziej spersonalizowanej i spersonalizowanej wersji aplikacji, w której aplikacja „uczy się” wzorców konkretnej osoby i dostosowuje jej system punktowy do jej konkretnych potrzeb.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marquise Bonn, MSc
  • Numer telefonu: 42796 5196854292
  • E-mail: mmayo23@uwo.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Doświadczył łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu / wstrząsu mózgu
  2. Ujawnienie mechanizmu urazu i czy zdiagnozowano u nich łagodne urazowe uszkodzenie mózgu/wstrząs mózgu przez zarejestrowanego pracownika służby zdrowia
  3. 18 lat lub więcej
  4. Dostęp do smartfona lub tabletu
  5. Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie doświadczył łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu / wstrząsu mózgu
  2. Nie chcą ujawnić mechanizmu urazu i czy zdiagnozowano u nich łagodne urazowe uszkodzenie mózgu/wstrząs mózgu
  3. Poniżej 18 roku życia
  4. Brak dostępu do smartfona lub tabletu
  5. Nieumiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Tempo i planowanie
Program Pacing and Planning to system punktowy pomagający osobom z nabytym urazem/wstrząśnieniem mózgu w planowaniu codziennych czynności i radzeniu sobie z objawami. Czynności są przydzielane w różnych punktach, w zależności od energii, jakiej wymaga zadanie i wywoływanych przez nie symptomów. Działania mogą obejmować wszystko, od zakupów spożywczych po prowadzenie samochodu lub oglądanie telewizji itp. Pacjentom przydzielana jest pewna liczba punktów na dzień, dzięki czemu uczą się oszczędnie wykonywać czynności. Powoduje to zmniejszenie objawów i skrócenie czasu rekonwalescencji.
Uczestnicy pobiorą i będą używać aplikacji Pacing and Planning za pośrednictwem mybrainpacer.ca. Aplikacja będzie używana do śledzenia i monitorowania ich codziennych zadań i objawów w dowolnym momencie, tak długo, jak będą chcieli korzystać z aplikacji. Podczas korzystania z aplikacji uczestnicy będą również wypełniać krótkie oceny, w tym kwestionariusz Rivermead po wstrząśnieniu mózgu raz w miesiącu (w celu monitorowania objawów) i ogólne pytanie dotyczące objawów raz w tygodniu (aby ocenić, jak się ogólnie czują, od dużo lepszego do dużo gorzej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objawów
Ramy czasowe: Około 3 lata
Są one oceniane za pomocą kwestionariusza Rivermead Post Concussion (RPQ). RPQ ocenia nasilenie 16 typowych objawów po wstrząśnieniu mózgu w ciągu ostatnich 24 godzin (np. ból głowy, zaburzenia snu i wrażliwość na hałas). Jest to 5-punktowa skala od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak objawów (lepszy wynik), a 4 wskazuje, że objaw jest poważnym problemem (gorszy wynik). Sumę z każdego objawu można zsumować, dając całkowity wynik na 64, gdzie 64 oznacza doświadczanie wszystkich objawów i wszystkie one stanowią poważny problem (gorszy wynik). Przyczyni się to do zrozumienia skuteczności aplikacji.
Około 3 lata
Zmiany w ogólnym samopoczuciu
Ramy czasowe: Około 3 lata
Zostanie to ocenione na podstawie odpowiedzi na jedno pytanie co dwa tygodnie. Co dwa tygodnie pytanie dotyczy tego, jak czują się użytkownicy, i mogą wybrać odpowiedź znacznie gorzej, gorzej, tak samo, lepiej lub znacznie lepiej. Przyczyni się to do zrozumienia skuteczności aplikacji.
Około 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana codziennych czynności i objawów
Ramy czasowe: Około 3 lata
Zostanie to zmierzone na podstawie zgłoszonych działań i objawów. Uczestnicy będą mogli wprowadzać działania (np. czytanie), czas poświęcony na tę czynność (np. 20 minut) oraz ich punktów i trudności związanych z daną czynnością (maksymalnie 10, gdzie 0 oznacza brak trudności i brak objawów, a 10 skrajnie trudne i występowanie objawów). W związku z tym dane te zostaną wykorzystane do określenia wzorców odzyskiwania i zwiększenia personalizacji aplikacji.
Około 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dalton Wolfe, PhD, Lawson Health Research Institiute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie dostępny dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj