Parkwood Pacing and Planning™ アプリ
軽度の後天性脳損傷者に対するペーシングおよび計画アプリの有効性
脳震盪 (軽度の外傷性脳損傷) を患った人々を支援する取り組みとして、Parkwood Pacing and Planning™ アプリが開発およびテストされ、公開される予定です。 アプリは、ユーザーが毎日の活動 (ユーザーによって記録された) の症状の重症度に基づいて割り当てられた毎日の最大ポイントを持つポイント システムを使用します。 ユーザーは、許可されたポイントに基づいて毎日のアクティビティをスケジュールできます。 目標は、活動計画とペーシングを促進することにより、ユーザーが症状を自己管理できるようにすることです。
患者と臨床医は、アプリの初期バージョンについて肯定的なフィードバックを提供しています。 これを土台として使用して、研究者はアプリを強化して、よりパーソナライズされたユーザーエクスペリエンスを提供し、脳震盪からの回復におけるさらなる発見と革新を可能にすることを想定しています. これは、大規模な研究試験の結果に基づいて、データ分析と機械学習技術によって達成されます。 この戦略は、ポイント システムをカスタマイズして、ユーザーのペーシングと計画を容易にするために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
パークウッド インスティテュートでは、外来後天性脳損傷プログラムは、脳震盪に関連して年間約 350 件の紹介を受けています (2010 年から 500% の増加)。 このプログラムは、革新的なプログラミング、州全体の脳損傷研究との強いつながり、患者がプログラムの設計、開発、評価に関与する方法で有名です。
脳損傷から 3 か月経っても障害が持続する人は、「脳震盪後症候群」を患っていると見なされます。 脳震盪後の症状のリストは長い。 最も一般的で衰弱させる症状には、重度の頭痛と疲労、物忘れ、かすみ目、めまいなどがあります。 これらの症状は、誰かの日常の機能的能力に影響を与え、精神的苦痛を引き起こし、仕事や学校への復帰能力を制限する可能性があります。 さらに、これらの衰弱症状の影響は、家族単位の崩壊につながる可能性があります。これにより、患者の回復が危険にさらされ、精神的健康や家族への経済的影響がもたらされます。
これらの持続的な症状に対処しようとする一方で、多くの人は、回復が始まるまで症状を管理する最善の方法について、回復後の教育と継続的な日常のサポートが不足していることも経験しています. 休息は実際には症状を長引かせ、より多くの困難につながる可能性がありますが、活動的すぎると症状が再発したり重症度が増したりする可能性があります. しかし、パークウッド研究所の医療提供者は、適切なペースで活動を計画する方法を学ぶことで、患者が症状を最小限に抑え、回復を促進し、以前は生活の主要な部分であった活動を再開できることを発見しました.
2013 年、パークウッド インスティテュートの外来後天性脳損傷チームは、紙ベースのペーシングおよび計画ポイント システムを開発しました。このシステムには、毎日の活動 (食料品の買い物、運転、読書など) の難易度をそれぞれが必要とするエネルギー量に応じて評価するためのスケールが含まれています。そしてそれらが引き起こす症状の重症度。
1 日に快適に消費できる最大ポイント数を追跡することで、患者は自分の症状を自己管理し、日常活動への参加を改善する方法を学びました。 このシステムを使用することで、患者は症状の重症度と頻度を軽減できることに気づきました。 元外来患者は、「ポイントプランは、私が完全に疲れることなく一日を過ごすのに非常に効果的な方法でした. 私はそれを使い続けています. このシステムをより使いやすく、より多くの患者がすぐに利用できるようにするために、研究者はこの計画およびペーシング ポイント システムのモバイル バージョン、「MyBrainPacer™」を作成しました。 予備的なユーザビリティ テストでは、アプリに対するユーザーと臨床医の満足度が示されました。
この次の開発段階では、研究者は大規模な評価試験を実施して、アプリの有効性をより完全に実証する予定です。 このプロセスを完了すると、アプリの有効性に関する証拠が得られるだけでなく、脳震盪の回復パターンの理解という科学文献の既存のギャップを知らせるデータも生成されます。 データの分析は、症状と日常活動の間に存在するパターンの理解を深めるのに役立ちます。 次に、これにより、アプリが特定の人のパターンを「学習」し、特定のニーズに合わせてポイントシステムを調整する、よりパーソナライズされたカスタマイズされたバージョンのアプリの開発が可能になります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marquise Bonn, MSc
- 電話番号:42796 5196854292
- メール:mmayo23@uwo.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6C 5J1
- 募集
- Parkwood Institute
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コンタクト:
- Dalton Wolfe, PhD
- 電話番号:42957 519-646-6100
- メール:Dalton.Wolfe@sjhc.london.on.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度の外傷性脳損傷/脳震盪を経験した
- 損傷の機序と、登録された医療従事者によって軽度の外傷性脳損傷/脳震盪と診断されたかどうかの開示
- 18歳以上
- スマートフォンまたはタブレットへのアクセス
- 英語を読み、書き、理解できること
除外基準:
- 軽度の外傷性脳損傷/脳震盪を経験していない
- 損傷のメカニズムと、軽度の外傷性脳損傷/脳震盪と診断されたかどうかを開示することを望まない
- 18歳未満
- スマートフォンやタブレットにアクセスできない
- 英語を読み、書き、理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ペーシングおよび計画アプリ
ペーシングおよび計画プログラムは、後天性脳損傷/脳震盪を起こした個人が日々の活動を計画し、症状を管理するのを支援するためのポイント システムです。
活動には、その活動に必要なエネルギーとそれがもたらす症状に応じて、さまざまなポイントが割り当てられます。
活動には、食料品の買い物から運転やテレビの視聴まで、あらゆるものが含まれます。患者には 1 日に多くのポイントが割り当てられるため、控えめに活動を行うことを学びます。
これにより、症状が軽減され、回復時間が短縮されます。
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参加者は、mybrainpacer.ca から Pacing and Planning アプリをダウンロードして使用します。
アプリは、アプリを使用したい限り、いつでも日常のタスクと症状を追跡および監視するために使用されます。
アプリを使用している間、参加者は、月に 1 回のリバーミード脳震盪後質問票 (症状を監視するため) や全体的な症状に関する質問 (週に 1 回) などの簡単な評価にも記入します (全体的に気分が良くなった状態から改善された状態まで評価するため)。もっと悪い)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の変化
時間枠:約3年
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これらは、Rivermead Post Concussion Questionnaire (RPQ) を使用して評価されます。
RPQ は、過去 24 時間にわたる 16 の一般的な脳震盪後の症状の重症度を評価します (例:
頭痛、睡眠障害、騒音過敏症など)。
これは 0 から 4 までの 5 段階の尺度で、0 は症状がないこと (より良い結果) を示し、4 は症状が深刻な問題であること (より悪い結果) を示します。
各症状の合計を合計して 64 点満点の合計スコアを得ることができます。64 はすべての症状を経験していることを表し、それらはすべて深刻な問題 (より悪い結果) です。
これは、アプリの有効性を理解するのに役立ちます。
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約3年
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一般的な健康状態の変化
時間枠:約3年
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これは、隔週の 1 つの質問への回答を使用して評価されます。
隔週の質問では、ユーザーがどのように感じているかを尋ねます。ユーザーは、非常に悪い、悪い、同じ、より良い、またははるかに良いと答えることができます。
これは、アプリの有効性を理解するのに役立ちます。
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約3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活の変化と症状
時間枠:約3年
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これは、報告された活動と症状によって測定されます。
参加者はアクティビティを入力できます (例:
読書)、その活動に費やされた時間(例:
20 分) とそのアクティビティに関連するポイントと難易度 (最大 10、0 は問題なく症状がない、10 は非常に困難で症状がある)。
したがって、このデータは回復パターンを決定し、アプリのパーソナライズを強化するために使用されます。
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約3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dalton Wolfe, PhD、Lawson Health Research Institiute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Savola O, Hillbom M. Early predictors of post-concussion symptoms in patients with mild head injury. Eur J Neurol. 2003 Mar;10(2):175-81. doi: 10.1046/j.1468-1331.2003.00552.x.
- Schneider KJ, Leddy JJ, Guskiewicz KM, Seifert T, McCrea M, Silverberg ND, Feddermann-Demont N, Iverson GL, Hayden A, Makdissi M. Rest and treatment/rehabilitation following sport-related concussion: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jun;51(12):930-934. doi: 10.1136/bjsports-2016-097475. Epub 2017 Mar 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。