- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03960944
Experimentální studie psychologického vlivu školní jógy na školní děti s nízkými příjmy
21. května 2019 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Psychologický účinek školní jógy na školní děti s nízkými příjmy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Chudoba je běžnou zkušeností mnoha dětí a rodin v rozvojových zemích.
Život v chudé nebo nízkopříjmové domácnosti je spojen se špatným zdravím a zvýšeným rizikem duševních problémů než u běžné populace.
Předchozí studie spojují psychickou pohodu s jógou u dospívajících a dětí.
Tato studie zkoumala účinky strukturovaného programu jógy na psychickou pohodu u školních dětí s nízkými příjmy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- United Research International
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indie
- Arsha Vidya Study Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina s nízkými příjmy
- Souhlas rodičů s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Postižení
- Zneužívání návykových látek
- Bydlení mimo areál školy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga ve školní družině
30minutové lekce jógy probíhaly ve školách po dobu 8 týdnů
|
30minutové cvičení jógy včetně fyzického držení těla, dechového cvičení, jógových her a relaxace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Běžné aktivity ve škole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Skóre úzkosti bylo měřeno prostřednictvím inventáře stavů a rysů úzkosti
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Skóre deprese bylo měřeno prostřednictvím Beck Depression Inventory
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Sebevědomí bylo měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Divya Gaur, United Research International, India
- Vrchní vyšetřovatel: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/UNRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .