- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03960944
Eksperymentalne badanie psychologicznego wpływu szkolnej jogi na dzieci w wieku szkolnym o niskich dochodach
21 maja 2019 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Psychologiczny wpływ szkolnej jogi na dzieci w wieku szkolnym o niskich dochodach: randomizowana, kontrolowana próba
Ubóstwo jest powszechnym doświadczeniem wielu dzieci i rodzin w krajach rozwijających się.
Życie w biednym gospodarstwie domowym lub gospodarstwie domowym o niskich dochodach wiąże się ze złym stanem zdrowia i zwiększonym ryzykiem problemów ze zdrowiem psychicznym niż w populacji ogólnej.
Poprzednie badania łączyły dobrostan psychiczny z jogą u nastolatków i dzieci.
W badaniu tym zbadano wpływ ustrukturyzowanego programu jogi na samopoczucie psychiczne dzieci w wieku szkolnym o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- United Research International
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indie
- Arsha Vidya Study Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa o niskich dochodach
- Zgoda rodziców na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawności
- Nadużywanie substancji
- Mieszka poza terenem szkoły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga w grupie szkolnej
30-minutowe sesje jogi odbywały się w szkołach przez 8 tygodni
|
30-minutowa sesja jogi obejmująca postawę fizyczną, ćwiczenia oddechowe, gry jogi i relaksację.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykłe zajęcia w szkole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Wynik lęku mierzono za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Wskaźnik Depresji mierzono za pomocą Inwentarza Depresji Becka
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Samoocenę mierzono za pomocą skali Rosenberga Samoocena
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Divya Gaur, United Research International, India
- Główny śledczy: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/UNRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .