- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03960944
En eksperimentell studie av psykologisk effekt av skolebasert yoga på skolebarn med lav inntekt
21. mai 2019 oppdatert av: NMP Medical Research Institute
Psykologisk effekt av skolebasert yoga på skolebarn med lav inntekt: Randomisert kontrollert forsøk
Fattigdom er en felles opplevelse for mange barn og familier i utviklingsland.
Å bo i en fattig eller lavinntektshusholdning har vært knyttet til dårlig helse og økt risiko for psykiske problemer enn befolkningen generelt.
Tidligere studier kobler psykologisk velvære med yoga hos ungdom og barn.
Denne studien undersøkte effekten av et strukturert yogaprogram på psykologisk velvære hos skolebarn med lav inntekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- United Research International
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, India
- Arsha Vidya Study Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lavinntektsgruppe
- Foreldres samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonshemninger
- Stoffmisbruk
- Bor utenfor skolens områder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga i skolen gruppe
30-minutters yogaøkter ble gjennomført på skoler i 8 uker
|
30 min yogaøkt inkludert fysisk holdning, pusteøvelse, yogaleker og avslapning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlige aktiviteter på skolen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Angstscore ble målt gjennom tilstands- og egenskapsangst-inventar
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
|
Depresjonsscore ble målt gjennom Beck Depression Inventory
|
Endringer fra baseline til 8 uker
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
|
Selvfølelse ble målt gjennom Rosenbergs selvfølelseskala
|
Endringer fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Divya Gaur, United Research International, India
- Hovedetterforsker: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP/UNRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .