- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03960944
Une étude expérimentale de l'effet psychologique du yoga en milieu scolaire sur les écoliers à faible revenu
21 mai 2019 mis à jour par: NMP Medical Research Institute
Effet psychologique du yoga en milieu scolaire sur les écoliers à faible revenu : essai contrôlé randomisé
La pauvreté est une expérience courante pour de nombreux enfants et familles dans les pays en développement.
Vivre dans un ménage pauvre ou à faible revenu a été associé à une mauvaise santé et à un risque accru de problèmes de santé mentale par rapport à la population générale.
Des études antérieures établissent un lien entre le bien-être psychologique et le yoga chez les adolescents et les enfants.
Cette étude a examiné les effets d'un programme de yoga structuré sur le bien-être psychologique d'écoliers à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde
- NMP Medical Research Institute
-
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Inde
- United Research International
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, Inde
- Arsha Vidya Study Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Groupe à faible revenu
- Consentement parental pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Handicapées
- Abus de substance
- Vivre en dehors des zones scolaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yoga en groupe scolaire
Des séances de yoga de 30 minutes ont été menées dans les écoles pendant 8 semaines
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Séance de yoga de 30 minutes comprenant la posture physique, les exercices de respiration, les jeux de yoga et la relaxation.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Activités habituelles à l'école
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
|
Le score d'anxiété a été mesuré par l'inventaire d'anxiété d'état et de trait
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
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Le score de dépression a été mesuré à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck
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Changements de la ligne de base à 8 semaines
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Amour propre
Délai: Changements de la ligne de base à 8 semaines
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L'estime de soi a été mesurée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
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Changements de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Divya Gaur, United Research International, India
- Chercheur principal: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Première publication (Réel)
23 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP/UNRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .