- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03960944
Uno studio sperimentale sull'effetto psicologico dello yoga basato sulla scuola sui bambini delle scuole a basso reddito
21 maggio 2019 aggiornato da: NMP Medical Research Institute
Effetto psicologico dello yoga basato sulla scuola sui bambini in età scolare a basso reddito: studio controllato randomizzato
La povertà è un'esperienza comune per molti bambini e famiglie nei paesi in via di sviluppo.
Vivere in una famiglia povera o a basso reddito è stato collegato a cattive condizioni di salute e aumento del rischio di problemi di salute mentale rispetto alla popolazione generale.
Precedenti studi collegano il benessere psicologico con lo yoga negli adolescenti e nei bambini.
Questo studio ha esaminato gli effetti di un programma strutturato di yoga sul benessere psicologico nei bambini in età scolare a basso reddito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- United Research International
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, India
- Arsha Vidya Study Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo a basso reddito
- Consenso dei genitori a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Disabilità
- Abuso di sostanze
- Vivere fuori dalle aree scolastiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga nel gruppo scolastico
Sessioni di yoga di 30 minuti sono state condotte nelle scuole per 8 settimane
|
Sessione di yoga di 30 minuti inclusa postura fisica, esercizi di respirazione, giochi di yoga e rilassamento.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Attività abituali a scuola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Il punteggio di ansia è stato misurato attraverso lo State and Trait Anxiety Inventory
|
Modifica dal basale a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
|
Il Depression Score è stato misurato attraverso il Beck Depression Inventory
|
Variazioni dal basale a 8 settimane
|
|
Autostima
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
|
L'autostima è stata misurata attraverso la scala di autostima di Rosenberg
|
Variazioni dal basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Divya Gaur, United Research International, India
- Investigatore principale: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/UNRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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