- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03960944
Um estudo experimental do efeito psicológico da ioga baseada na escola em crianças em idade escolar de baixa renda
21 de maio de 2019 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Efeito psicológico da ioga baseada na escola em crianças em idade escolar de baixa renda: ensaio controlado randomizado
A pobreza é uma experiência comum para muitas crianças e famílias em países em desenvolvimento.
Viver em uma família pobre ou de baixa renda tem sido associado a problemas de saúde e maior risco de problemas de saúde mental do que a população em geral.
Estudos anteriores relacionam bem-estar psicológico com ioga em adolescentes e crianças.
Este estudo investigou os efeitos de um programa estruturado de ioga no bem-estar psicológico de crianças em idade escolar de baixa renda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia
- NMP Medical Research Institute
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- United Research International
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Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Índia
- Arsha Vidya Study Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de baixa renda
- Consentimento dos pais para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Deficiência
- Abuso de substâncias
- Residir fora da área escolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Yoga no Grupo Escolar
Sessões de ioga de 30 minutos foram realizadas em escolas por 8 semanas
|
Sessão de Yoga de 30 minutos incluindo postura física, exercícios de respiração, jogos de Yoga e relaxamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Atividades habituais na escola
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
|
O escore de ansiedade foi medido por meio do Inventário de Ansiedade de Estado e Traço
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
|
O escore de depressão foi medido através do Inventário de Depressão de Beck
|
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
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Auto estima
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
|
A auto-estima foi medida através da escala de auto-estima de Rosenberg
|
Alterações desde a linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Divya Gaur, United Research International, India
- Investigador principal: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP/UNRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .