- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03960944
Un estudio experimental del efecto psicológico del yoga basado en la escuela en escolares de bajos ingresos
21 de mayo de 2019 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Efecto psicológico del yoga basado en la escuela en escolares de bajos ingresos: ensayo controlado aleatorio
La pobreza es una experiencia común para muchos niños y familias en los países en desarrollo.
Vivir en un hogar pobre o de bajos ingresos se ha relacionado con mala salud y un mayor riesgo de problemas de salud mental que la población general.
Estudios previos relacionan el bienestar psicológico con el yoga en adolescentes y niños.
Este estudio investigó los efectos de un programa de yoga estructurado sobre el bienestar psicológico en escolares de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India
- NMP Medical Research Institute
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- United Research International
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, India
- Arsha Vidya Study Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de bajos ingresos
- Consentimiento de los padres para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- discapacidades
- Abuso de sustancias
- Vivir fuera de las áreas escolares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga en Grupo Escolar
Se realizaron sesiones de yoga de 30 minutos en las escuelas durante 8 semanas.
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Sesión de Yoga de 30 Min que incluye Postura Física, Ejercicios de Respiración, Juegos de Yoga y Relajación.
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Sin intervención: Grupo de control
Actividades habituales en la escuela
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La puntuación de ansiedad se midió a través del Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
|
La puntuación de depresión se midió a través del Inventario de Depresión de Beck
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Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
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La autoestima se midió a través de la escala de autoestima de Rosenberg
|
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Divya Gaur, United Research International, India
- Investigador principal: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/UNRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .