- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03960944
En experimentell studie av den psykologiska effekten av skolbaserad yoga på skolbarn med låg inkomst
21 maj 2019 uppdaterad av: NMP Medical Research Institute
Psykologisk effekt av skolbaserad yoga på skolbarn med låg inkomst: randomiserat kontrollerat försök
Fattigdom är en vanlig upplevelse för många barn och familjer i utvecklingsländer.
Att leva i ett fattigt eller låginkomsthushåll har kopplats till dålig hälsa och ökad risk för psykiska problem än befolkningen i övrigt.
Tidigare studier kopplar psykologiskt välbefinnande med yoga hos ungdomar och barn.
Denna studie undersökte effekterna av ett strukturerat yogaprogram på psykiskt välbefinnande hos skolbarn med låg inkomst.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- United Research International
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indien
- Arsha Vidya Study Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Låginkomstgrupp
- Förälders samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Funktionshinder
- Drogmissbruk
- Bor utanför skolområdena
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga i skolan grupp
30-minuters yogapass genomfördes i skolor under 8 veckor
|
30 min yogapass inklusive fysisk hållning, andningsövning, yogalekar och avslappning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanliga aktiviteter i skolan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Ångestpoäng mättes genom State and Trait Anxiety Inventory
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor
|
Depressionsresultatet mättes genom Beck Depression Inventory
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor
|
|
Självkänsla
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 8 veckor
|
Självkänsla mättes genom Rosenbergs självkänslasskala
|
Ändringar från baslinjen till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Divya Gaur, United Research International, India
- Huvudutredare: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2019
Första postat (Faktisk)
23 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMP/UNRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .