- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03960944
Een experimentele studie van het psychologische effect van schoolyoga op schoolkinderen met een laag inkomen
21 mei 2019 bijgewerkt door: NMP Medical Research Institute
Psychologisch effect van op school gebaseerde yoga op schoolkinderen met een laag inkomen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Armoede is een veel voorkomende ervaring voor veel kinderen en gezinnen in ontwikkelingslanden.
Wonen in een arm huishouden of een huishouden met een laag inkomen is in verband gebracht met een slechte gezondheid en een verhoogd risico op psychische problemen dan de algemene bevolking.
Eerdere studies koppelen psychologisch welbevinden aan yoga bij adolescenten en kinderen.
Deze studie onderzocht de effecten van een gestructureerd yogaprogramma op psychologisch welzijn bij schoolkinderen met een laag inkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- United Research International
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indië
- Arsha Vidya Study Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep met een laag inkomen
- Toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- handicaps
- Middelenmisbruik
- Woonachtig buiten de schoolgebieden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga in schoolgroep
Yogasessies van 30 minuten werden gedurende 8 weken op scholen gegeven
|
Yogasessie van 30 minuten inclusief lichaamshouding, ademhalingsoefening, yogaspelletjes en ontspanning.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke activiteiten op school
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De angstscore werd gemeten via de State and Trait Anxiety Inventory
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
|
Depressiescore werd gemeten via Beck Depression Inventory
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
|
Eigenwaarde werd gemeten door middel van de Rosenberg Zelfwaarderingsschaal
|
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Divya Gaur, United Research International, India
- Hoofdonderzoeker: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP/UNRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .