- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03960944
Eine experimentelle Studie zur psychologischen Wirkung von schulbasiertem Yoga auf Schulkinder mit niedrigem Einkommen
21. Mai 2019 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute
Psychologische Wirkung von schulbasiertem Yoga auf Schulkinder mit niedrigem Einkommen: Randomisierte kontrollierte Studie
Armut ist für viele Kinder und Familien in Entwicklungsländern eine alltägliche Erfahrung.
Das Leben in einem armen oder einkommensschwachen Haushalt ist mit einem schlechteren Gesundheitszustand und einem im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung höheren Risiko für psychische Gesundheitsprobleme verbunden.
Frühere Studien bringen psychisches Wohlbefinden mit Yoga bei Jugendlichen und Kindern in Verbindung.
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen eines strukturierten Yoga-Programms auf das psychische Wohlbefinden von Schulkindern mit niedrigem Einkommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- United Research International
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indien
- Arsha Vidya Study Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe mit niedrigem Einkommen
- Einwilligung der Eltern zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Behinderungen
- Drogenmissbrauch
- Wohnen außerhalb des Schulgeländes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga in der Schulgruppe
8 Wochen lang wurden in Schulen 30-minütige Yoga-Sitzungen durchgeführt
|
30-minütige Yoga-Sitzung inklusive Körperhaltung, Atemübungen, Yoga-Spielen und Entspannung.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Aktivitäten in der Schule
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Der Angstwert wurde anhand des State and Trait Anxiety Inventory gemessen
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Der Depressionsscore wurde mithilfe des Beck Depression Inventory gemessen
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Das Selbstwertgefühl wurde anhand der Rosenberg-Selbstwertskala gemessen
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Divya Gaur, United Research International, India
- Hauptermittler: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute, India
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP/UNRI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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