- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03964428
Koncentrace feritinu a hepicidinu v séru u pacientů s chronickou parodontitidou s T2DM
8. června 2019 aktualizováno: Nayroz Abdel Fattah Mohamed Tarrad, Fayoum University
Snížený feritin a zvýšené hladiny hepcidinu v séru u pacientů s parodontitidou s diabetem mellitus typu 2. Kontrolovaná studie před a po
sérové hladiny feritinu a hepicidinu byly hodnoceny u pacientů s parodontitidou s diabetem 2. typu a bez něj před a po nechirurgické parodontální léčbě, aby se objasnilo jejich onemocnění parodontu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nayroz Abelfattah Tarrad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
účastníci byli shromážděni z Ambulance Kliniky ústní medicíny, parodontologie a diagnostiky a z restorativní kliniky pro kontrolní subjekty Fakulty ústního a zubního lékařství Univerzity Fayou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s více než 30 % lokalit měli klinickou úroveň připojení (CAL) 3-4 mm s T2DM
- systémově zdraví pacienti s více než 30 % lokalizací měli klinickou úroveň připojení (CAL) 3-4 mm
- zdraví jedinci měli klinicky zdravou gingivu s hloubkou sondování kapsy ≤ 3 mm (PPD), téměř nulovým indexem plaku (PI), gingiválním indexem (GI), nulovou CAL.
Kritéria vyloučení:
- (I) Těhotenství nebo kojení, (II) Anamnéza profesionálního parodontálního ošetření během posledních 6 měsíců; (III) Léčba jakýmkoliv typem léků a/nebo antibiotik během posledních 3 měsíců a (IV) Současní nebo bývalí kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
|
|
paradentóza
|
|
paradentóza s T2DM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace feritinu
Časové okno: 0-3 měsíce
|
ng/ml
|
0-3 měsíce
|
|
koncentrace hepicidinu
Časové okno: 0-3 měsíce
|
ng/ml
|
0-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fayoum dentistry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .