- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03967028
Indikace Ceaseran Section v Primigravida podle Robsonovy klasifikace
6. května 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Četnost operací císařského řezu celosvětově stoupá, ale určující faktor tohoto nárůstu, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, je kontroverzní. V roce 1985 Světová zdravotnická organizace (WHO) uvedla; (Pro žádný region neexistuje žádné odůvodnění mít míru příměří vyšší než 10–15 %).
Navzdory nedostatku vědeckých důkazů, které by naznačovaly jakékoli podstatné přínosy pro matku a perinatální období ze zvyšující se míry cs, a některé studie ukazující, že vyšší míra by mohla být spojena s negativními důsledky na zdraví matek a dětí, CS stále celosvětově roste.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy přijaty do ženské zdravotní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nullipara
- Jediný plod.
- Více než 37 týdnů.
- Pacienti, kteří přecházejí ve spontánní
- Pacientka, která vyvolala porod
Kritéria vyloučení:
- Necefalická prezentace.
- Abnormální lež
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studijní skupina
primigravida plánovaný na císařský řez
|
dolní segment císařský řez buď elektivní nebo nouzový
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence etiologií císařského řezu
Časové okno: jeden měsíc
|
určit rychlost císařského řezu s různou indikací podle Robsonovy klasifikace
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na císařský řez
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...DokončenoKomplikace císařského řezu | Chronická pooperační bolestŠpanělsko