- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03967028
Indicazione della Sezione Ceaseran in Primigravida Secondo la Classificazione di Robson
6 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Il tasso di chirurgia del taglio cesareo sta aumentando in tutto il mondo, ma il fattore determinante di questo aumento, specialmente nei paesi a basso e medio reddito, è controverso. Nel 1985, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato: avere un tasso di sezione cessaria superiore al 10-15%).
Nonostante la mancanza di prove scientifiche che indichino sostanziali benefici materni e perinatali dall'aumento dei tassi di cs, e alcuni studi che dimostrano che tassi più elevati potrebbero essere collegati a conseguenze negative sulla salute materna e infantile, la CS continua ad aumentare in tutto il mondo
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte ricoverate in ospedale per la salute delle donne
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nullipara
- Feto unico.
- Più di 37 settimane.
- Pazienti che passano in spontaneo
- Paziente che ha indotto il travaglio
Criteri di esclusione:
- Presentazione non cefalica.
- Bugia anormale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di studio
primigravida prevista per taglio cesareo
|
taglio cesareo del segmento inferiore sia elettivo che di emergenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La prevalenza delle eziologie del taglio cesareo
Lasso di tempo: un mese
|
determinare il tasso di taglio cesareo con diversa indicazione secondo la classificazione di Robson
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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