- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03967782
Vliv načasování cvičebního jídla na příjem energie a chuť k jídlu u dospívajících s obezitou (TIMEX2)
31. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vliv načasování cvičebního jídla na příjem energie a chuť k jídlu u dospívajících s obezitou: studie TIMEX 2
Cílem této studie je porovnat vliv provádění cvičení těsně před nebo těsně po jídle na příjem energie, pocity chuti k jídlu a odměnu za jídlo u adolescentů s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovná nutriční odpověď na realizaci akutního cvičení těsně před nebo těsně po obědě u adolescentů s obezitou.
18 dospívajících s obezitou bude požádáno, aby náhodně dokončili tři experimentální sezení: i) jedno kontrolní sezení (odpočinek); ii) jedno sezení s akutním cvičením realizované těsně před obědem; iii) jedno sezení s akutním cvičením realizované hned po obědě.
Jejich příjem energie ad libitum bude posuzován během oběda i v době večeře.
Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech a bude také hodnocena jejich potravinová odměna v reakci na oběd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Percentil BMI > 97. percentil podle francouzských křivek.
- věk 12-16 let
- Podepsaný formulář souhlasu
- být registrován v národním systému sociálního zabezpečení
- žádné kontraindikace fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chirurgické zákroky, které jsou považovány za neslučitelné se studií.
- Diabetes
- úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců
- kardiovaskulární onemocnění nebo rizika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kohorta 1
Zapojeno je 18 dospívajících s obezitou, kteří provedou tři podmínky.
|
Kontrolní stav bez cvičení / klidový stav.
Adolescenti budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a v době oběda a večeře dostanou jídlo ad libitum.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Ostatní jména:
Podmínka s akutním cvičením nastaveným těsně před obědem Dospívající budou požádáni, aby dokončili 30minutové cvičení na 65 % svých kapacit (cyklistika) těsně před ad libitním obědovým jídlem.
Oběd bude podáván ad libitum stejně jako večeře.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Ostatní jména:
. stavu s akutním cvičením nastaveným hned po obědě.
Adolescenti budou požádáni, aby dokončili 30minutové cvičení nastavené na 65 % svých kapacit (jízda na kole) hned po jídle formou bufetu ad libitul.
Oběd bude podáván ad libitum stejně jako večeře.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna energetického příjmu měřená během jídla formou bufetu ad libitum (v kcal)
Časové okno: den 1, den 8, den 15
|
příjem potravy bude měřen ad libitum během obědového bufetu.
Dospívajícím bude nabídnuto ad libitní jídlo formou bufetu sestavené na základě jejich preferencí v příjmu potravy.
Jejich příjem bude zvážen pomocí elektronické potravinové váhy členem vyšetřovacího týmu a poté analyzován pomocí softwaru Bilnuts.
|
den 1, den 8, den 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocity hladu
Časové okno: den 1, den 8, den 15
|
plocha hladu pod křivkou bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v průběhu dne
|
den 1, den 8, den 15
|
|
Odměna za jídlo
Časové okno: den 1, den 8, den 15
|
Účastníci budou požádáni, aby dokončili ověřený počítačový postup měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
den 1, den 8, den 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moore H, Pereira B, Fillon A, Miguet M, Masurier J, Beaulieu K, Finlayson G, Thivel D. The association between obesity severity and food reward in adolescents with obesity: a one-stage individual participant data meta-analysis. Eur J Nutr. 2024 Jun;63(4):1241-1255. doi: 10.1007/s00394-024-03348-4. Epub 2024 Feb 20.
- Fillon A, Beaulieu K, Miguet M, Bailly M, Finlayson G, Julian V, Masurier J, Mathieu ME, Pereira B, Duclos M, Boirie Y, Thivel D. Does exercising before or after a meal affect energy balance in adolescents with obesity? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jun 25;30(7):1196-1200. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.015. Epub 2020 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2019 BOIRIE
- 2019-A00507-50 (Jiný identifikátor: 2019-A00507-50)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .