Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningsmåltidet på energiinntak og appetitt hos ungdom med fedme (TIMEX2)

9. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekten av treningsmåltidet på energiinntak og appetitt hos ungdom med fedme: TIMEX 2-studien

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å realisere en trening rett før eller rett etter et måltid på energiinntak, appetittfølelser og matbelønning hos ungdom med fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne den ernæringsmessige responsen på realiseringen av en akutt trening rett før eller rett etter lunsj hos ungdom med fedme. 18 ungdommer med fedme vil bli bedt om å gjennomføre tre eksperimentelle økter tilfeldig: i) én kontrolløkt (hvile); ii) en økt med en akutt øvelse realisert rett før lunsj; iii) en økt med en akutt øvelse realisert rett etter lunsj. Deres ad libitum energiinntak vil bli vurdert under lunsj og middagstid. Appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom og matbelønningen deres som svar på lunsjen vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI persentil > 97. persentil i henhold til de franske kurvene.
  • i alderen 12-16 år
  • Signert samtykkeskjema
  • være registrert i det nasjonale trygdesystemet
  • ingen kontraindikasjon for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgiske inngrep som anses som ikke-kompatible med studien.
  • Diabetes
  • vekttap de siste 6 månedene
  • kardiovaskulær sykdom eller risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kohort 1
18 ungdommer med fedme er involvert og skal utføre de tre tilstandene.
Atferdsmessig: LURE
Kontrolltilstand uten trening / hviletilstand. Ungdommene vil bli bedt om å være stille og i ro om morgenen og vil motta et ad libitum-måltid til lunsj og middag. Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj. Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
Andre navn:
  • kontrolltilstand uten trening / hviletilstand
Atferdsmessig: EKS-MÅLTID
Tilstand med akutt treningssett rett før lunsj Ungdommene vil bli bedt om å gjennomføre et 30-minutters treningssett med 65 % av kapasiteten (sykling) rett før ad libitum lunsjmåltid. Lunsj vil bli servert ad libitum samt middag. Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj. Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
Andre navn:
  • Tilstand med et akutt treningssett rett før lunsj
Atferdsmessig: MÅLTID-EX
. tilstand med et akutt treningssett rett etter lunsj. Ungdommene vil bli bedt om å fullføre en 30-minutters trening satt på 65 % av kapasiteten (sykling) rett etter et ad libitul buffémåltid. Lunsj vil bli servert ad libitum samt middag. Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj. Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
Andre navn:
  • Tilstand med et akutt treningssett rett etter lunsj

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i energiinntak målt under et ad libitum buffémåltid (i kcal)
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
matinntaket vil bli målt ad libitum under en lunsjbuffet. Ungdommene vil bli tilbudt et ad libitum buffémåltid satt sammen basert på deres matinntakspreferanser. Inntaket deres vil bli vektet ved hjelp av en elektronisk matvekt av et medlem av etterforskningsteamet og deretter analysert ved hjelp av Bilnuts-programvaren.
dag 1, dag 8, dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sult følelser
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
sultområdet under kurven vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala gjennom en dag
dag 1, dag 8, dag 15
Matbelønning
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en validert datamaskinbasert prosedyre for å måle matbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
dag 1, dag 8, dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

AME2P Laboratory, Clermont Auvergne University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2019 BOIRIE
  • 2019-A00507-50 (Annen identifikator: 2019-A00507-50)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på LURE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere