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Auswirkung des Trainings-Mahlzeit-Timings auf die Energieaufnahme und den Appetit bei Jugendlichen mit Adipositas (TIMEX2)

9. Juni 2020 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Auswirkung des Trainings-Mahlzeit-Timings auf die Energieaufnahme und den Appetit bei Jugendlichen mit Adipositas: die TIMEX 2-Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der Durchführung einer Übung direkt vor oder direkt nach einer Mahlzeit auf die Energieaufnahme, das Appetitgefühl und die Nahrungsbelohnung bei Jugendlichen mit Adipositas zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wird die Reaktion auf die Ernährung mit der Durchführung einer akuten Übung direkt vor oder direkt nach dem Mittagessen bei Jugendlichen mit Adipositas vergleichen. 18 Jugendliche mit Adipositas werden gebeten, nach dem Zufallsprinzip drei experimentelle Sitzungen zu absolvieren: i) eine Kontrollsitzung (Ruhe); ii) eine Sitzung mit einer akuten Übung, die direkt vor dem Mittagessen durchgeführt wird; iii) eine Sitzung mit einer akuten Übung, die direkt nach dem Mittagessen durchgeführt wird. Ihre ad libitum Energieaufnahme wird sowohl während des Mittagessens als auch während des Abendessens bewertet. Appetitgefühle werden in regelmäßigen Abständen bewertet und ihre Essensbelohnung als Reaktion auf das Mittagessen wird ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI-Perzentil > 97. Perzentil gemäß den französischen Kurven.
  • Alter 12-16 Jahre alt
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sind
  • keine Kontraindikation für körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Frühere chirurgische Eingriffe, die als nicht mit der Studie vereinbar angesehen werden.
  • Diabetes
  • Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risiken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1
18 Jugendliche mit Adipositas sind beteiligt und werden die drei Bedingungen erfüllen.
Verhalten: CON
Kontrollzustand ohne Belastungs-/Ruhezustand. Die Jugendlichen werden gebeten, sich morgens ruhig und ruhig zu verhalten, und erhalten mittags und abends eine Mahlzeit ad libitum. Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Andere Namen:
  • Kontrollzustand ohne Belastungs-/Ruhezustand
Verhalten: EX-MAHLZEIT
Zustand mit einem akuten Übungssatz direkt vor dem Mittagessen Die Jugendlichen werden gebeten, unmittelbar vor dem Mittagessen ad libitum einen 30-minütigen Übungssatz mit 65% ihrer Kapazität (Radfahren) zu absolvieren. Das Mittagessen wird ad libitum sowie das Abendessen serviert. Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Andere Namen:
  • Zustand mit einem akuten Übungssatz direkt vor dem Mittagessen
Verhalten: MAHLZEIT-EX
. Zustand mit einem akuten Übungssatz direkt nach dem Mittagessen. Die Jugendlichen werden gebeten, unmittelbar nach einem ad libitul-Buffet ein 30-minütiges Bewegungsset mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren. Das Mittagessen wird ad libitum sowie das Abendessen serviert. Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Andere Namen:
  • Zustand mit einem akuten Übungssatz direkt nach dem Mittagessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Energieaufnahme, gemessen während einer ad libitum-Buffetmahlzeit (in kcal)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
Die Nahrungsaufnahme wird während eines Mittagsbuffets ad libitum gemessen. Den Jugendlichen wird eine ad libitum Mahlzeit in Buffetform angeboten, die auf der Grundlage ihrer Nahrungsaufnahmepräferenzen zusammengestellt wird. Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mit einer elektronischen Lebensmittelwaage gewogen und dann mit der Bilnuts-Software analysiert.
Tag 1, Tag 8, Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hungergefühle
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
Der Hungerbereich unter der Kurve wird anhand einer visuellen Analogskala über den Tag bewertet
Tag 1, Tag 8, Tag 15
Essensbelohnung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
Die Teilnehmer werden gebeten, ein validiertes computergestütztes Verfahren zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008) durchzuführen.
Tag 1, Tag 8, Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

AME2P Laboratory, Clermont Auvergne University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2019 BOIRIE
  • 2019-A00507-50 (Andere Kennung: 2019-A00507-50)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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