Efecto del horario de ejercicio-comida sobre la ingesta de energía y el apetito en adolescentes con obesidad (TIMEX2)
9 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efecto del horario de ejercicio y comida sobre la ingesta de energía y el apetito en adolescentes con obesidad: el estudio TIMEX 2
El objetivo del presente estudio es comparar el efecto de la realización de un ejercicio justo antes o justo después de una comida sobre la ingesta energética, la sensación de apetito y la recompensa alimentaria en adolescentes con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio comparará la respuesta nutricional a la realización de un ejercicio agudo justo antes o justo después del almuerzo en adolescentes con obesidad.
Se pedirá a 18 adolescentes con obesidad que completen aleatoriamente tres sesiones experimentales: i) una sesión de control (descanso); ii) una sesión con un ejercicio agudo realizado justo antes del almuerzo; iii) una sesión con un ejercicio agudo realizado justo después del almuerzo.
Se evaluará su aporte calórico ad libitum tanto durante la comida como a la hora de la cena.
Se evaluará la sensación de apetito a intervalos regulares y también se evaluará su recompensa alimentaria en respuesta al almuerzo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Percentil de IMC > percentil 97 según las curvas francesas.
- edades 12-16 años
- formulario de consentimiento firmado
- estar registrado en el sistema nacional de seguridad social
- sin contraindicaciones para la actividad física
Criterio de exclusión:
- Intervenciones quirúrgicas previas que se consideren no compatibles con el estudio.
- Diabetes
- pérdida de peso durante los últimos 6 meses
- enfermedades cardiovasculares o riesgos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cohorte 1
Participan 18 adolescentes con obesidad que realizarán las tres condiciones.
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Condición de control sin condición de ejercicio/descanso.
A los adolescentes se les pedirá que permanezcan en silencio y en reposo durante la mañana y recibirán una comida ad libitum a la hora del almuerzo y la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
Otros nombres:
Condición con un ejercicio agudo establecido justo antes del almuerzo Se les pedirá a los adolescentes que completen un ejercicio de 30 minutos establecido al 65% de sus capacidades (ciclismo) justo antes del almuerzo ad libitum.
El almuerzo se servirá ad libitum al igual que la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
Otros nombres:
. condición con un conjunto de ejercicios agudos justo después del almuerzo.
Se les pedirá a los adolescentes que completen un ejercicio de 30 minutos al 65% de sus capacidades (ciclismo) justo después de una comida buffet ad libitul.
El almuerzo se servirá ad libitum al igual que la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta de energía medida durante una comida buffet ad libitum (en kcal)
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
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la ingesta de alimentos se medirá ad libitum durante un almuerzo buffet.
A los adolescentes se les ofrecerá una comida tipo buffet ad libitum compuesta en función de sus preferencias alimenticias.
Un miembro del equipo de investigación pesará su ingesta utilizando una báscula electrónica para alimentos y luego la analizará con el software Bilnuts.
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día 1, día 8, día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentimientos de hambre
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
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El área de hambre bajo la curva se evaluará utilizando una escala analógica visual a lo largo del día.
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día 1, día 8, día 15
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Recompensa de comida
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
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Se les pedirá a los participantes que completen un procedimiento computarizado validado para medir la recompensa alimentaria (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
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día 1, día 8, día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2019 BOIRIE
- 2019-A00507-50 (Otro identificador: 2019-A00507-50)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .