- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03967782
Effetto del tempismo del pasto-esercizio sull'assunzione di energia e sull'appetito negli adolescenti con obesità (TIMEX2)
31 luglio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effetto del tempo esercizio-pasto sull'apporto energetico e sull'appetito negli adolescenti con obesità: lo studio TIMEX 2
Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto della realizzazione di un esercizio subito prima o subito dopo un pasto sull'apporto energetico, sulla sensazione di appetito e sulla gratificazione alimentare negli adolescenti con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio confronterà la risposta nutrizionale alla realizzazione di un esercizio acuto subito prima o subito dopo il pranzo negli adolescenti con obesità.
A 18 adolescenti con obesità verrà chiesto di completare in modo casuale tre sessioni sperimentali: i) una sessione di controllo (riposo); ii) una seduta con un esercizio acuto realizzato subito prima del pranzo; iii) una seduta con un esercizio acuto realizzato subito dopo pranzo.
Il loro apporto energetico ad libitum sarà valutato durante il pranzo così come a cena.
I sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari e verrà valutata anche la loro ricompensa alimentare in risposta al pranzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI percentile > 97° percentile secondo le curve francesi.
- età 12-16 anni
- Modulo di consenso firmato
- essere iscritti al sistema previdenziale nazionale
- nessuna controindicazione all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici considerati non compatibili con lo studio.
- Diabete
- perdita di peso negli ultimi 6 mesi
- malattie o rischi cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: coorte 1
Sono coinvolti 18 adolescenti con obesità che eseguiranno le tre condizioni.
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Condizione di controllo senza condizione di esercizio/riposo.
Gli adolescenti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto ad libitum a pranzo ea cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
Altri nomi:
Condizione con un esercizio acuto impostato prima del pranzo Agli adolescenti verrà chiesto di completare un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo) subito prima del pranzo ad libitum.
Il pranzo sarà servito ad libitum così come la cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
Altri nomi:
. condizione con un esercizio acuto fissato subito dopo pranzo.
Agli adolescenti verrà chiesto di completare un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo) subito dopo un pasto a buffet ad libitum.
Il pranzo sarà servito ad libitum così come la cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'apporto energetico misurata durante un pasto a buffet ad libitum (in kcal)
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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l'assunzione di cibo sarà misurata ad libitum durante un pranzo a buffet.
Agli adolescenti verrà offerto un pasto a buffet ad libitum composto in base alle loro preferenze alimentari.
La loro assunzione sarà ponderata utilizzando una bilancia alimentare elettronica da un membro del team investigativo e quindi analizzata utilizzando il software Bilnuts.
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sentimenti di fame
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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l'area della fame sotto la curva sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva durante la giornata
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Ricompensa alimentare
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare una procedura computerizzata convalidata per misurare la ricompensa alimentare (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moore H, Pereira B, Fillon A, Miguet M, Masurier J, Beaulieu K, Finlayson G, Thivel D. The association between obesity severity and food reward in adolescents with obesity: a one-stage individual participant data meta-analysis. Eur J Nutr. 2024 Jun;63(4):1241-1255. doi: 10.1007/s00394-024-03348-4. Epub 2024 Feb 20.
- Fillon A, Beaulieu K, Miguet M, Bailly M, Finlayson G, Julian V, Masurier J, Mathieu ME, Pereira B, Duclos M, Boirie Y, Thivel D. Does exercising before or after a meal affect energy balance in adolescents with obesity? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jun 25;30(7):1196-1200. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.015. Epub 2020 Apr 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2019 BOIRIE
- 2019-A00507-50 (Altro identificatore: 2019-A00507-50)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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