Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu posiłku na ćwiczenia na pobór energii i apetyt u młodzieży z otyłością (TIMEX2)

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wpływ pory posiłku na ćwiczenia na spożycie energii i apetyt u młodzieży z otyłością: badanie TIMEX 2

Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu wykonywania ćwiczeń bezpośrednio przed lub bezpośrednio po posiłku na pobór energii, uczucie łaknienia i nagrodę pokarmową u młodzieży z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu porównana zostanie reakcja żywieniowa na wykonanie intensywnego wysiłku fizycznego tuż przed lub zaraz po obiedzie u młodzieży z otyłością. 18 nastolatków z otyłością zostanie poproszonych o losowe ukończenie trzech sesji eksperymentalnych: i) jedna sesja kontrolna (odpoczynek); ii) jedna sesja z ostrym ćwiczeniem realizowana tuż przed obiadem; iii) jedna sesja z intensywnym ćwiczeniem realizowana zaraz po obiedzie. Ich spożycie energii ad libitum zostanie ocenione zarówno podczas obiadu, jak i kolacji. Odczucia apetytu będą oceniane w regularnych odstępach czasu, a także oceniana będzie nagroda pokarmowa w odpowiedzi na obiad.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI percentyl > 97 percentyl według krzywych francuskich.
  • w wieku 12-16 lat
  • Podpisany formularz zgody
  • jest zarejestrowany w krajowym systemie zabezpieczenia społecznego
  • brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze interwencje chirurgiczne uznane za niezgodne z badaniem.
  • Cukrzyca
  • utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • choroby układu krążenia lub zagrożenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kohorta 1
Zaangażowanych jest 18 nastolatków z otyłością, którzy spełnią trzy warunki.
Behawioralne: KON
Warunek kontrolny bez warunku ćwiczeń/odpoczynku. Młodzież zostanie poproszona o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzyma posiłek ad libitum w porze lunchu i kolacji. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Inne nazwy:
  • stan kontrolny bez warunku ćwiczeń/odpoczynku
Behawioralne: EX-POSIŁEK
Stan z intensywnym zestawem ćwiczeń tuż przed obiadem Młodzież zostanie poproszona o wykonanie 30-minutowego zestawu ćwiczeń na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze) tuż przed dowolnie wybranym posiłkiem obiadowym. Lunch będzie serwowany ad libitum, a także kolacja. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Inne nazwy:
  • Stan z ostrym ćwiczeniem ustawionym tuż przed obiadem
Behawioralne: POSIŁEK-EX
. stan z ostrymi ćwiczeniami zaraz po obiedzie. Młodzież zostanie poproszona o wykonanie 30-minutowego zestawu ćwiczeń na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze) bezpośrednio po posiłku w formie bufetu ad libitul. Lunch będzie serwowany ad libitum, a także kolacja. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Inne nazwy:
  • Stan z ostrym zestawem ćwiczeń zaraz po obiedzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia energii mierzona podczas posiłku w formie bufetu ad libitum (w kcal)
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
spożycie pokarmu będzie mierzone ad libitum podczas lunchu w formie bufetu. Młodzieży będzie oferowany posiłek w formie bufetu ad libitum skomponowany w oparciu o ich preferencje żywieniowe. Ich spożycie zostanie zważone za pomocą elektronicznej wagi przez członka zespołu badawczego, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania Bilnuts.
dzień 1, dzień 8, dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucie głodu
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
obszar głodu pod krzywą zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu dnia
dzień 1, dzień 8, dzień 15
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonej komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King i in. 2008).
dzień 1, dzień 8, dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

AME2P Laboratory, Clermont Auvergne University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2019 BOIRIE
  • 2019-A00507-50 (Inny identyfikator: 2019-A00507-50)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KON

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj