Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af timing af træningsmåltid på energiindtag og appetit hos unge med fedme (TIMEX2)

9. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekt af timingen af ​​træningsmåltidet på energiindtag og appetit hos unge med fedme: TIMEX 2-undersøgelsen

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​at realisere en motion lige før eller lige efter et måltid på energiindtag, appetitfølelser og madbelønning hos unge med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne den ernæringsmæssige reaktion på realiseringen af ​​en akut træning lige før eller lige efter frokost hos unge med fedme. 18 unge med fedme vil blive bedt om tilfældigt at gennemføre tre eksperimentelle sessioner: i) en kontrol session (hvile); ii) en session med en akut træning gennemført lige før frokost; iii) en session med en akut træning realiseret lige efter frokost. Deres ad libitum energiindtag vil blive vurderet under frokosten såvel som ved middagstid. Appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum, og deres madbelønning som svar på frokosten vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI percentil > 97. percentil ifølge de franske kurver.
  • i alderen 12-16 år
  • Underskrevet samtykkeerklæring
  • være registreret i det nationale sociale sikringssystem
  • ingen kontraindikation til fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgiske indgreb, der anses for at være uforenelige med undersøgelsen.
  • Diabetes
  • vægttab i løbet af de sidste 6 måneder
  • kardiovaskulær sygdom eller risici

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kohorte 1
18 unge med overvægt er involveret og skal udføre de tre tilstande.
Adfærdsmæssigt: CON
Kontroltilstand uden træning/hviletilstand. De unge vil blive bedt om at forblive stille og i ro om morgenen og vil modtage et ad libitum-måltid til frokost- og aftensmadstid. Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost. Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
Andre navne:
  • kontroltilstand uden motion/hviletilstand
Adfærdsmæssigt: EX-MEAL
Tilstand med et akut træningssæt lige før frokost De unge vil blive bedt om at gennemføre et 30 minutters træningssæt på 65 % af deres kapacitet (cykling) lige før ad ad libitum frokostmåltid. Der vil blive serveret frokost ad libitum samt middag. Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost. Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
Andre navne:
  • Tilstand med et akut træningssæt lige før frokost
Adfærdsmæssigt: MÅLTID-EX
. tilstand med et akut træningssæt lige efter frokost. De unge vil blive bedt om at gennemføre en 30 minutters træningspas med 65 % af deres kapacitet (cykling) lige efter et ad libitul buffetmåltid. Der vil blive serveret frokost ad libitum samt middag. Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost. Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
Andre navne:
  • Tilstand med et akut træningssæt lige efter frokost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i energiindtag målt under et ad libitum buffetmåltid (i kcal)
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
madindtaget vil blive målt ad libitum under en frokostbuffet. De unge vil blive tilbudt et ad libitum buffet-måltid sammensat ud fra deres præferencer for fødeindtagelse. Deres indtag vil blive vægtet ved hjælp af en elektronisk fødevarevægt af et medlem af undersøgelsesholdet og derefter analyseret ved hjælp af Bilnuts-software.
dag 1, dag 8, dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult følelser
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
sultområdet under kurven vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala gennem en dag
dag 1, dag 8, dag 15
Mad belønning
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en valideret computerbaseret procedure til at måle madbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
dag 1, dag 8, dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

AME2P Laboratory, Clermont Auvergne University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2019 BOIRIE
  • 2019-A00507-50 (Anden identifikator: 2019-A00507-50)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med CON

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner