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Efeito do horário exercício-refeição na ingestão de energia e apetite em adolescentes com obesidade (TIMEX2)

9 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efeito do horário exercício-refeição na ingestão de energia e apetite em adolescentes com obesidade: o estudo TIMEX 2

O objetivo do presente estudo é comparar o efeito da realização de um exercício logo antes ou logo após uma refeição sobre a ingestão energética, sensação de apetite e recompensa alimentar em adolescentes com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo irá comparar a resposta nutricional à realização de um exercício agudo logo antes ou logo após o almoço em adolescentes com obesidade. 18 adolescentes com obesidade serão convidados a completar aleatoriamente três sessões experimentais: i) uma sessão de controle (repouso); ii) uma sessão com um exercício agudo realizado imediatamente antes do almoço; iii) uma sessão com exercício agudo realizado logo após o almoço. Sua ingestão de energia ad libitum será avaliada durante o almoço, bem como na hora do jantar. Os sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares e sua recompensa alimentar em resposta ao almoço também será avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Percentil do IMC > percentil 97 de acordo com as curvas francesas.
  • idades 12-16 anos
  • Formulário de consentimento assinado
  • estar inscrito no sistema nacional de segurança social
  • sem contraindicação para atividade física

Critério de exclusão:

  • Intervenções cirúrgicas anteriores consideradas incompatíveis com o estudo.
  • Diabetes
  • perda de peso nos últimos 6 meses
  • doenças ou riscos cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: coorte 1
18 adolescentes com obesidade estão envolvidos e realizarão as três condições.
Comportamental: VIGARISTA
Condição de controle sem condição de exercício/descanso. Os adolescentes serão orientados a permanecerem quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição ad libitum nos horários de almoço e jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Outros nomes:
  • condição de controle sem condição de exercício/repouso
Comportamental: EX-REFEIÇÃO
Condição com um exercício agudo definido logo antes do almoço Os adolescentes serão solicitados a completar um exercício de 30 minutos definido em 65% de suas capacidades (ciclismo) logo antes da refeição ad libitum do almoço. O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Outros nomes:
  • Condição com um exercício agudo definido antes do almoço
Comportamental: REFEIÇÃO-EX
. condição com um exercício agudo definido logo após o almoço. Os adolescentes serão solicitados a completar um exercício de 30 minutos definido em 65% de suas capacidades (ciclismo) logo após uma refeição buffet ad libitul. O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Outros nomes:
  • Condição com exercício agudo definido logo após o almoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão de energia medida durante uma refeição buffet ad libitum (em kcal)
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
a ingestão de alimentos será medida ad libitum durante um buffet de almoço. Aos adolescentes será oferecida uma refeição tipo bufê ad libitum composta com base em suas preferências alimentares. Sua ingestão será pesada usando uma balança eletrônica de alimentos por um membro da equipe de investigação e, em seguida, analisada usando o software Bilnuts.
dia 1, dia 8, dia 15

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentimentos de fome
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
a área de fome sob a curva será avaliada usando escala visual analógica ao longo do dia
dia 1, dia 8, dia 15
Recompensa de comida
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
Os participantes serão solicitados a preencher um procedimento validado baseado em computador para medir a recompensa alimentar (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
dia 1, dia 8, dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

AME2P Laboratory, Clermont Auvergne University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RBHP 2019 BOIRIE
  • 2019-A00507-50 (Outro identificador: 2019-A00507-50)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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