Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени приема пищи на потребление энергии и аппетит у подростков с ожирением (TIMEX2)

9 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Влияние времени приема пищи на потребление энергии и аппетит у подростков с ожирением: исследование TIMEX 2

Целью настоящего исследования является сравнение влияния выполнения упражнений непосредственно перед или сразу после еды на потребление энергии, чувство аппетита и пищевое вознаграждение у подростков с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании будет сравниваться пищевая реакция подростков с ожирением на выполнение упражнений прямо перед или сразу после обеда. 18 подростков с ожирением будут случайным образом проходить три экспериментальные сессии: i) одна контрольная сессия (отдых); ii) одно занятие с интенсивным упражнением, выполненным непосредственно перед обедом; iii) одно занятие с интенсивным упражнением сразу после обеда. Их потребление энергии ad libitum будет оцениваться во время обеда, а также во время ужина. Чувства аппетита будут оцениваться через регулярные промежутки времени, а также будет оцениваться их пищевое вознаграждение в ответ на обед.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Процентиль ИМТ > 97-го процентиля согласно французским кривым.
  • возраст 12-16 лет
  • Подписанная форма согласия
  • регистрация в национальной системе социального обеспечения
  • отсутствие противопоказаний к физической активности

Критерий исключения:

  • Предыдущие хирургические вмешательства, которые считаются несовместимыми с исследованием.
  • Диабет
  • потеря веса за последние 6 месяцев
  • сердечно-сосудистые заболевания или риски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: когорта 1
Участвуют 18 подростков с ожирением, которые будут выполнять три условия.
Поведенческий: ПРОТИВ
Состояние контроля без упражнений/отдыха. Подростков попросят сохранять тишину и покой в ​​течение утра, а во время обеда и ужина они будут получать еду вволю. Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Другие имена:
  • контрольное состояние без упражнений/отдыха
Поведенческий: EX-MEAL
Состояние с интенсивным комплексом упражнений непосредственно перед обедом. Подростков попросят выполнить 30-минутный комплекс упражнений с нагрузкой 65% их возможностей (езда на велосипеде) прямо перед обедом без ограничений. Обед будет подаваться вволю, как и ужин. Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Другие имена:
  • Состояние с резкой физической нагрузкой, установленной непосредственно перед обедом
Поведенческий: ПИТАНИЕ-EX
. состояние при острой физической нагрузке наступило сразу после обеда. Подростков попросят выполнить 30-минутное упражнение с нагрузкой 65% их возможностей (езда на велосипеде) сразу после еды в виде шведского стола. Обед будет подаваться вволю, как и ужин. Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Другие имена:
  • Состояние при остром приступе физической нагрузки сразу после обеда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления энергии, измеренное во время приема пищи в виде шведского стола ad libitum (в килокалориях)
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
прием пищи будет измеряться ad libitum во время обеденного буфета. Подросткам будет предложено питание в виде шведского стола ad libitum, составленное на основе их предпочтений в еде. Их потребление будет взвешено с использованием электронных пищевых весов членом исследовательской группы, а затем проанализировано с использованием программного обеспечения Bilnuts.
день 1, день 8, день 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувство голода
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
Площадь голода под кривой будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы в течение дня.
день 1, день 8, день 15
Продовольственная награда
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
Участникам будет предложено пройти утвержденную компьютерную процедуру для измерения вознаграждения за еду (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
день 1, день 8, день 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

AME2P Laboratory, Clermont Auvergne University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBHP 2019 BOIRIE
  • 2019-A00507-50 (Другой идентификатор: 2019-A00507-50)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРОТИВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться