- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03970408
Střední exkurze nervu během neurodynamické mobilizace
Vliv pohybů krku na longitudinální exkurzi středního nervu během neurodynamické mobilizace u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Přehled studie
Detailní popis
Exkurze středního nervu bude hodnocena ultrasonograficky ve třech polohách: standardní MNT1, flexe krku s MNT1 a ipsilaterální rotace kombinovaná s MNT1. Obě ramena budou testována.
Paže bude držena v abdukci do 90° - 110° a vnější rotace do 90°, supinace předloktí, extenze lokte a extenze zápěstí a prstů pomocí na míru vyrobené dlahy.
Standardní MNT1 zahrnuje kontralaterální boční flexi krku. Poté výzkumník pasivně posune krk do rotace a flexe. Limit pasivního rozsahu bude určen před testováním pomocí goniometru a pasivního koncového pocitu. Pořadí pohybu bude náhodné pomocí funkce Excel random.
Každá pozice bude testována třikrát. Jediný výzkumník bude dělat všechny pohyby pasivně. Exkurze nervu bude měřena v reálném čase stejným ultrasonografem, který je slepý vůči seskupování pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university hospital
-
Cairo, Egypt
- Ain Shamas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mírného až středně těžkého CTS.
- Musí být schopen tolerovat celou standardní pozici MNT1.
Kritéria vyloučení:
- Těžké CTS.
- Příznaky se týkají krku.
- Omezený rozsah flexe krku, rotace a stranového ohybu (>10 %).
- Historie traumatu horního kvadrantu, dysfunkce nebo operace.
- Anamnéza periferní neuropatie nebo cervikální radikulopatie.
- Anamnéza systémových onemocnění spojených s neuropatiemi, jako je diabetes mellitus, onemocnění pojivové tkáně, onemocnění štítné žlázy nebo obezita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom karpálního tunelu
Pacienti s CTS, kteří splňují následující kritéria způsobilosti: Kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení
|
Účastníci budou vleže. Rameno bude ve standardní poloze MNT1. Rameno, loket, zápěstí a prsty budou během celého testování udržovány v požadované poloze pomocí kostýmované dlahy. Všechny pohyby budou omezeny na rozsah, ve kterém není vyvolána bolest nebo jiné příznaky. Pasivní flexe a rotace krku budou přidány k MNT1 a budou aplikovány jako napínací pohyby na úrovni 3. Všechny pohyby se budou třikrát opakovat a bude vypočítán průměr. Myrin goniometr bude použit k posouzení flexe a rotace krku. Pořadí pohybů bude randomizováno pomocí funkce Excel pro náhodné generování. Pohyby bude provádět jeden vyškolený terapeut. Koncová poloha bude držena až 10 sekund, dokud US nezaznamená exkurzi středního nervu. Pro snímání pomocí ultrazvuku bude snímač umístěn kolmo a podélně zarovnán se středním nervem na zápěstí. Hodnotitel bude vůči seskupování účastníků zaslepen.
Ostatní jména:
|
|
Zdravá kontrola
Asymptomatická zdravá kontrola odpovídající věku bez příznaků nebo anamnézy onemocnění horního kvadrantu, dysfunkce, traumatu nebo operace.
|
Účastníci budou vleže. Rameno bude ve standardní poloze MNT1. Rameno, loket, zápěstí a prsty budou během celého testování udržovány v požadované poloze pomocí kostýmované dlahy. Všechny pohyby budou omezeny na rozsah, ve kterém není vyvolána bolest nebo jiné příznaky. Pasivní flexe a rotace krku budou přidány k MNT1 a budou aplikovány jako napínací pohyby na úrovni 3. Všechny pohyby se budou třikrát opakovat a bude vypočítán průměr. Myrin goniometr bude použit k posouzení flexe a rotace krku. Pořadí pohybů bude randomizováno pomocí funkce Excel pro náhodné generování. Pohyby bude provádět jeden vyškolený terapeut. Koncová poloha bude držena až 10 sekund, dokud US nezaznamená exkurzi středního nervu. Pro snímání pomocí ultrazvuku bude snímač umístěn kolmo a podélně zarovnán se středním nervem na zápěstí. Hodnotitel bude vůči seskupování účastníků zaslepen.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny podélné exkurze středního nervu s flexí krku
Časové okno: Jednoho dne
|
Změny v exkurzi středního nervu, měřené ultrasonografií, když je krk posunut směrem k flexi v kombinaci se standardním MNT1
|
Jednoho dne
|
|
Změny v podélné exkurzi středního nervu s ipsilaterální rotací krku
Časové okno: Jednoho dne
|
Změny ve změnách exkurze středního nervu, měřené ultrasonografií, když se krk pohybuje v ipsilaterální rotaci v kombinaci se standardním MNT1
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Balogun, J. a, & Abereoje, O. K. (1989). Inter- and lntratester Reliability of Measuring Neck Motions with Tape Measure and Myrin Gravity reference goniometer. Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 10(7), 248-253.
- Bay BK, Sharkey NA, Szabo RM. Displacement and strain of the median nerve at the wrist. J Hand Surg Am. 1997 Jul;22(4):621-7. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80118-9.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, Vincent KR, George SZ. A randomized sham-controlled trial of a neurodynamic technique in the treatment of carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Oct;39(10):709-23. doi: 10.2519/jospt.2009.3117.
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Boudier-Reveret M, Gilbert KK, Allegue DR, Moussadyk M, Brismee JM, Sizer PS Jr, Feipel V, Dugailly PM, Sobczak S. Effect of neurodynamic mobilization on fluid dispersion in median nerve at the level of the carpal tunnel: A cadaveric study. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:45-51. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.004. Epub 2017 Jul 17.
- Brochwicz P, von Piekartz H, Zalpour C. Sonography assessment of the median nerve during cervical lateral glide and lateral flexion. Is there a difference in neurodynamics of asymptomatic people? Man Ther. 2013 Jun;18(3):216-9. doi: 10.1016/j.math.2012.10.001. Epub 2013 Jan 11.
- Bueno-Gracia E, Ruiz-de-Escudero-Zapico A, Malo-Urries M, Shacklock M, Estebanez-de-Miguel E, Fanlo-Mazas P, Caudevilla-Polo S, Jimenez-Del-Barrio S. Dimensional changes of the carpal tunnel and the median nerve during manual mobilization of the carpal bones. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:12-16. doi: 10.1016/j.msksp.2018.04.002. Epub 2018 Apr 4.
- Butler, D. S., & Jones, M. A. (1991). Mobilization of the Nervous System. In D. S. Butler & M. A. Jones (Eds.), clinical resoning (1st ed., pp. 91-105). Australia: Elsevier Health Sciences.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Coppieters MW, Hough AD, Dilley A. Different nerve-gliding exercises induce different magnitudes of median nerve longitudinal excursion: an in vivo study using dynamic ultrasound imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Mar;39(3):164-71. doi: 10.2519/jospt.2009.2913.
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Dilley A, Lynn B, Greening J, DeLeon N. Quantitative in vivo studies of median nerve sliding in response to wrist, elbow, shoulder and neck movements. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Dec;18(10):899-907. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00176-1.
- Duncan, S. F. M., & Kakinoki Ryosuke. (2017). Carpal Tunnel Syndrome and Related Median Neuropathies. In M. E. Cooke & S. F. M. Duncan (Eds.), Challenges and Complications. (1st ed., pp. 7-11). USA: Springer.
- Echigo A, Aoki M, Ishiai S, Yamaguchi M, Nakamura M, Sawada Y. The excursion of the median nerve during nerve gliding exercise: an observation with high-resolution ultrasonography. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):221-7; quiz 228. doi: 10.1197/j.jht.2007.11.001.
- Ellis R, Blyth R, Arnold N, Miner-Williams W. Is there a relationship between impaired median nerve excursion and carpal tunnel syndrome? A systematic review. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):3-12. doi: 10.1016/j.jht.2016.09.002. Epub 2016 Sep 28.
- Ferry S, Pritchard T, Keenan J, Croft P, Silman AJ. Estimating the prevalence of delayed median nerve conduction in the general population. Br J Rheumatol. 1998 Jun;37(6):630-5. doi: 10.1093/rheumatology/37.6.630.
- Foley M, Silverstein B, Polissar N. The economic burden of carpal tunnel syndrome: long-term earnings of CTS claimants in Washington State. Am J Ind Med. 2007 Mar;50(3):155-72. doi: 10.1002/ajim.20430.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Gonzalezsuarez, C., Nathleendizon, J., Cua, R., Cabungcalfidel, B., Dones, V., Lesniewski, P., & Thomas, J. C. (2016). Determination of the longitudinal median nerve mobility in different neurodynamic techniques. Hand Therapy, 21(1), 16-24.
- Heebner ML, Roddey TS. The effects of neural mobilization in addition to standard care in persons with carpal tunnel syndrome from a community hospital. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):229-40; quiz 241. doi: 10.1197/j.jht.2007.12.001.
- Hough AD, Moore AP, Jones MP. Reduced longitudinal excursion of the median nerve in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):569-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.015.
- Hsieh, Y. H., Shih, J. T., Lee, H. M., & Ho, Y. J. (2010). Ultrasonography of median nerve mobility in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Formosan Journal of Musculoskeletal Disorders, 1(1), 16-19.
- Kantarci F, Ustabasioglu FE, Delil S, Olgun DC, Korkmazer B, Dikici AS, Tutar O, Nalbantoglu M, Uzun N, Mihmanli I. Median nerve stiffness measurement by shear wave elastography: a potential sonographic method in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Eur Radiol. 2014 Feb;24(2):434-40. doi: 10.1007/s00330-013-3023-7. Epub 2013 Sep 25.
- Korstanje JW, Scheltens-De Boer M, Blok JH, Amadio PC, Hovius SE, Stam HJ, Selles RW. Ultrasonographic assessment of longitudinal median nerve and hand flexor tendon dynamics in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2012 May;45(5):721-9. doi: 10.1002/mus.23246.
- Kostopoulos, D. (2004). Treatment of carpal tunnel syndrome : a review of the non-surgical approaches with emphasis in neural mobilization. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 8(1), 2-8.
- Lopes MM, Lawson W, Scott T, Keir PJ. Tendon and nerve excursion in the carpal tunnel in healthy and CTD wrists. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Nov;26(9):930-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.03.014. Epub 2011 May 8.
- Luchetti, R., & Amadio, P. (2007). Normal anatomy and variations of the median nerve in the carpal tunnel. In H. M. Schmidt (Ed.), Carpal Tunnel Syndrome (pp. 13-20). Berlin Heidelberg: Springer.
- McLellan DL, Swash M. Longitudinal sliding of the median nerve during movements of the upper limb. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1976 Jun;39(6):566-70. doi: 10.1136/jnnp.39.6.566.
- Meng S, Reissig LF, Beikircher R, Tzou CH, Grisold W, Weninger WJ. Longitudinal Gliding of the Median Nerve in the Carpal Tunnel: Ultrasound Cadaveric Evaluation of Conventional and Novel Concepts of Nerve Mobilization. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2207-13. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.415. Epub 2015 Aug 24.
- Mohamed, F., Hassan, A., Abdel-Magied, R., & Wageh, R. (2016). Manual therapy intervention in the treatment of patients with carpal tunnel syndrome: median nerve mobilization versus medical treatment. Egyptian Rheumatology and Rehabilitation, 43(1), 27-34.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Paquette P, Lamontagne M, Higgins J, Gagnon DH. Repeatability and Minimal Detectable Change in Longitudinal Median Nerve Excursion Measures During Upper Limb Neurodynamic Techniques in a Mixed Population: A Pilot Study Using Musculoskeletal Ultrasound Imaging. Ultrasound Med Biol. 2015 Jul;41(7):2082-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.03.015. Epub 2015 Apr 11.
- Polykandriotis E, Premm W, Horch RE. Carpal tunnel syndrome in young adults--an ultrasonographic and neurophysiological study. Minim Invasive Neurosurg. 2007 Dec;50(6):328-34. doi: 10.1055/s-2007-993163.
- Schmid AB, Elliott JM, Strudwick MW, Little M, Coppieters MW. Effect of splinting and exercise on intraneural edema of the median nerve in carpal tunnel syndrome--an MRI study to reveal therapeutic mechanisms. J Orthop Res. 2012 Aug;30(8):1343-50. doi: 10.1002/jor.22064. Epub 2012 Jan 9.
- Shacklock, M. (2005). Clinical Neurodynamics: In A new system of musculoskeletal treatment (1st ed., pp. 22-121). Australia: Elsevier Health Sciences.
- Silva A, Manso A, Andrade R, Domingues V, Brandao MP, Silva AG. Quantitative in vivo longitudinal nerve excursion and strain in response to joint movement: A systematic literature review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Sep;29(8):839-47. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.07.006. Epub 2014 Aug 10.
- Suk JI, Walker FO, Cartwright MS. Ultrasonography of peripheral nerves. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Feb;13(2):328. doi: 10.1007/s11910-012-0328-x.
- Tal-Akabi A, Rushton A. An investigation to compare the effectiveness of carpal bone mobilisation and neurodynamic mobilisation as methods of treatment for carpal tunnel syndrome. Man Ther. 2000 Nov;5(4):214-22. doi: 10.1054/math.2000.0355.
- Tat J, Wilson KE, Keir PJ. Pathological changes in the subsynovial connective tissue increase with self-reported carpal tunnel syndrome symptoms. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 May;30(4):360-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.02.015. Epub 2015 Mar 2.
- Valls-Sole J, Alvarez R, Nunez M. Limited longitudinal sliding of the median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 1995 Jul;18(7):761-7. doi: 10.1002/mus.880180713.
- van Doesburg MH, Henderson J, Yoshii Y, Mink van der Molen AB, Cha SS, An KN, Amadio PC. Median nerve deformation in differential finger motions: ultrasonographic comparison of carpal tunnel syndrome patients and healthy controls. J Orthop Res. 2012 Apr;30(4):643-8. doi: 10.1002/jor.21562. Epub 2011 Sep 27.
- van Doesburg MH, Mink van der Molen A, Henderson J, Cha SS, An KN, Amadio PC. Sonographic measurements of subsynovial connective tissue thickness in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2012 Jan;31(1):31-6. doi: 10.7863/jum.2012.31.1.31.
- Wang Y, Zhao C, Passe SM, Filius A, Thoreson AR, An KN, Amadio PC. Transverse ultrasound assessment of median nerve deformation and displacement in the human carpal tunnel during wrist movements. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):53-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.09.009. Epub 2013 Nov 7.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Mysliwiec A, Saulicz M. Effect of manual therapy and neurodynamic techniques vs ultrasound and laser on 2PD in patients with CTS: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2016 Jul-Sep;29(3):235-45. doi: 10.1016/j.jht.2016.03.006. Epub 2016 Apr 16.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMahmoud
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .