- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03970408
Экскурсия срединного нерва во время нейродинамической мобилизации
Влияние движений шеи на продольную экскурсию срединного нерва во время нейродинамической мобилизации у пациентов с синдромом запястного канала
Обзор исследования
Подробное описание
Экскурсия срединного нерва будет оцениваться с помощью УЗИ в трех положениях: стандартное MNT1, сгибание шеи с MNT1 и ипсилатеральное вращение в сочетании с MNT1. Обе руки будут испытаны.
Рука удерживается в отведении на 90°-110° и внешнем вращении на 90°, супинации предплечья, разгибании локтя и разгибании запястья и пальцев с использованием изготовленной на заказ шины.
Стандарт MNT1 включает сгибание шеи в контралатеральную сторону. Затем исследователь будет пассивно вращать и сгибать шею. Предел пассивной дальности будет определен перед испытанием с использованием гониометра и пассивного ощущения на конце. Порядок движения будет рандомизирован с использованием случайной функции Excel.
Каждая позиция будет проверена трижды. Один исследователь будет выполнять все движения пассивно. Экскурсию нерва будет измерять в режиме реального времени тот же врач УЗИ, который не знает группы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo university hospital
-
Cairo, Египет
- Ain Shamas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз СЗК легкой и средней степени тяжести.
- Должен быть в состоянии терпеть все стандартное положение MNT1.
Критерий исключения:
- Тяжелый КТС.
- Симптомы относятся к шее.
- Ограниченное сгибание шеи, вращение и диапазон боковых наклонов (> 10%).
- Травма, дисфункция или операция в верхнем квадранте в анамнезе.
- История периферической невропатии или шейной радикулопатии.
- История системных заболеваний, связанных с невропатиями, такими как сахарный диабет, заболевания соединительной ткани, заболевания щитовидной железы или ожирение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром запястного канала
Пациенты с CTS, которые соответствуют следующим критериям приемлемости: Критерии включения
Критерий исключения
|
Участники будут в лежачем положении. Рука будет в стандартном положении MNT1. Плечо, локоть, запястье и пальцы будут поддерживаться в требуемом положении с помощью специальной шины на протяжении всего тестирования. Все движения будут ограничены диапазоном, где не спровоцирована боль или другие симптомы. Пассивное сгибание и вращение шеи будут добавлены к MNT1 и будут применяться как натяжные движения на уровне 3. Все движения будут повторяться трижды, и будет рассчитано среднее значение. Гониометр Myrin будет использоваться для оценки сгибания и вращения шеи. Порядок движений будет рандомизирован с использованием функции генерации случайных чисел Excel. Движения будут выполняться одним обученным терапевтом. Конечное положение будет удерживаться до 10 секунд, пока с помощью УЗИ не будет зарегистрирована экскурсия срединного нерва. Для захвата УЗИ датчик будет расположен перпендикулярно и выровнен продольно со срединным нервом на запястье. Оценщик не будет знать группировку участников.
Другие имена:
|
|
Здоровый контроль
Бессимптомный здоровый контрольный образец соответствующего возраста без симптомов или истории болезни верхнего квадранта, дисфункции, травмы или хирургического вмешательства.
|
Участники будут в лежачем положении. Рука будет в стандартном положении MNT1. Плечо, локоть, запястье и пальцы будут поддерживаться в требуемом положении с помощью специальной шины на протяжении всего тестирования. Все движения будут ограничены диапазоном, где не спровоцирована боль или другие симптомы. Пассивное сгибание и вращение шеи будут добавлены к MNT1 и будут применяться как натяжные движения на уровне 3. Все движения будут повторяться трижды, и будет рассчитано среднее значение. Гониометр Myrin будет использоваться для оценки сгибания и вращения шеи. Порядок движений будет рандомизирован с использованием функции генерации случайных чисел Excel. Движения будут выполняться одним обученным терапевтом. Конечное положение будет удерживаться до 10 секунд, пока с помощью УЗИ не будет зарегистрирована экскурсия срединного нерва. Для захвата УЗИ датчик будет расположен перпендикулярно и выровнен продольно со срединным нервом на запястье. Оценщик не будет знать группировку участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения продольной экскурсии срединного нерва при сгибании шеи
Временное ограничение: Один день
|
Изменения экскурсии срединного нерва, измеренные с помощью УЗИ, когда шея перемещается в сторону сгибания в сочетании со стандартным MNT1
|
Один день
|
|
Изменения продольной экскурсии срединного нерва при ипсилатеральном вращении шеи
Временное ограничение: Один день
|
Изменения в изменении экскурсии срединного нерва, измеренные с помощью ультразвукового исследования, когда шея движется с ипсилатеральным вращением в сочетании со стандартным MNT1
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Balogun, J. a, & Abereoje, O. K. (1989). Inter- and lntratester Reliability of Measuring Neck Motions with Tape Measure and Myrin Gravity reference goniometer. Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 10(7), 248-253.
- Bay BK, Sharkey NA, Szabo RM. Displacement and strain of the median nerve at the wrist. J Hand Surg Am. 1997 Jul;22(4):621-7. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80118-9.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, Vincent KR, George SZ. A randomized sham-controlled trial of a neurodynamic technique in the treatment of carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Oct;39(10):709-23. doi: 10.2519/jospt.2009.3117.
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Boudier-Reveret M, Gilbert KK, Allegue DR, Moussadyk M, Brismee JM, Sizer PS Jr, Feipel V, Dugailly PM, Sobczak S. Effect of neurodynamic mobilization on fluid dispersion in median nerve at the level of the carpal tunnel: A cadaveric study. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:45-51. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.004. Epub 2017 Jul 17.
- Brochwicz P, von Piekartz H, Zalpour C. Sonography assessment of the median nerve during cervical lateral glide and lateral flexion. Is there a difference in neurodynamics of asymptomatic people? Man Ther. 2013 Jun;18(3):216-9. doi: 10.1016/j.math.2012.10.001. Epub 2013 Jan 11.
- Bueno-Gracia E, Ruiz-de-Escudero-Zapico A, Malo-Urries M, Shacklock M, Estebanez-de-Miguel E, Fanlo-Mazas P, Caudevilla-Polo S, Jimenez-Del-Barrio S. Dimensional changes of the carpal tunnel and the median nerve during manual mobilization of the carpal bones. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:12-16. doi: 10.1016/j.msksp.2018.04.002. Epub 2018 Apr 4.
- Butler, D. S., & Jones, M. A. (1991). Mobilization of the Nervous System. In D. S. Butler & M. A. Jones (Eds.), clinical resoning (1st ed., pp. 91-105). Australia: Elsevier Health Sciences.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Coppieters MW, Hough AD, Dilley A. Different nerve-gliding exercises induce different magnitudes of median nerve longitudinal excursion: an in vivo study using dynamic ultrasound imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Mar;39(3):164-71. doi: 10.2519/jospt.2009.2913.
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Dilley A, Lynn B, Greening J, DeLeon N. Quantitative in vivo studies of median nerve sliding in response to wrist, elbow, shoulder and neck movements. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Dec;18(10):899-907. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00176-1.
- Duncan, S. F. M., & Kakinoki Ryosuke. (2017). Carpal Tunnel Syndrome and Related Median Neuropathies. In M. E. Cooke & S. F. M. Duncan (Eds.), Challenges and Complications. (1st ed., pp. 7-11). USA: Springer.
- Echigo A, Aoki M, Ishiai S, Yamaguchi M, Nakamura M, Sawada Y. The excursion of the median nerve during nerve gliding exercise: an observation with high-resolution ultrasonography. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):221-7; quiz 228. doi: 10.1197/j.jht.2007.11.001.
- Ellis R, Blyth R, Arnold N, Miner-Williams W. Is there a relationship between impaired median nerve excursion and carpal tunnel syndrome? A systematic review. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):3-12. doi: 10.1016/j.jht.2016.09.002. Epub 2016 Sep 28.
- Ferry S, Pritchard T, Keenan J, Croft P, Silman AJ. Estimating the prevalence of delayed median nerve conduction in the general population. Br J Rheumatol. 1998 Jun;37(6):630-5. doi: 10.1093/rheumatology/37.6.630.
- Foley M, Silverstein B, Polissar N. The economic burden of carpal tunnel syndrome: long-term earnings of CTS claimants in Washington State. Am J Ind Med. 2007 Mar;50(3):155-72. doi: 10.1002/ajim.20430.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Gonzalezsuarez, C., Nathleendizon, J., Cua, R., Cabungcalfidel, B., Dones, V., Lesniewski, P., & Thomas, J. C. (2016). Determination of the longitudinal median nerve mobility in different neurodynamic techniques. Hand Therapy, 21(1), 16-24.
- Heebner ML, Roddey TS. The effects of neural mobilization in addition to standard care in persons with carpal tunnel syndrome from a community hospital. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):229-40; quiz 241. doi: 10.1197/j.jht.2007.12.001.
- Hough AD, Moore AP, Jones MP. Reduced longitudinal excursion of the median nerve in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):569-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.015.
- Hsieh, Y. H., Shih, J. T., Lee, H. M., & Ho, Y. J. (2010). Ultrasonography of median nerve mobility in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Formosan Journal of Musculoskeletal Disorders, 1(1), 16-19.
- Kantarci F, Ustabasioglu FE, Delil S, Olgun DC, Korkmazer B, Dikici AS, Tutar O, Nalbantoglu M, Uzun N, Mihmanli I. Median nerve stiffness measurement by shear wave elastography: a potential sonographic method in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Eur Radiol. 2014 Feb;24(2):434-40. doi: 10.1007/s00330-013-3023-7. Epub 2013 Sep 25.
- Korstanje JW, Scheltens-De Boer M, Blok JH, Amadio PC, Hovius SE, Stam HJ, Selles RW. Ultrasonographic assessment of longitudinal median nerve and hand flexor tendon dynamics in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2012 May;45(5):721-9. doi: 10.1002/mus.23246.
- Kostopoulos, D. (2004). Treatment of carpal tunnel syndrome : a review of the non-surgical approaches with emphasis in neural mobilization. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 8(1), 2-8.
- Lopes MM, Lawson W, Scott T, Keir PJ. Tendon and nerve excursion in the carpal tunnel in healthy and CTD wrists. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Nov;26(9):930-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.03.014. Epub 2011 May 8.
- Luchetti, R., & Amadio, P. (2007). Normal anatomy and variations of the median nerve in the carpal tunnel. In H. M. Schmidt (Ed.), Carpal Tunnel Syndrome (pp. 13-20). Berlin Heidelberg: Springer.
- McLellan DL, Swash M. Longitudinal sliding of the median nerve during movements of the upper limb. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1976 Jun;39(6):566-70. doi: 10.1136/jnnp.39.6.566.
- Meng S, Reissig LF, Beikircher R, Tzou CH, Grisold W, Weninger WJ. Longitudinal Gliding of the Median Nerve in the Carpal Tunnel: Ultrasound Cadaveric Evaluation of Conventional and Novel Concepts of Nerve Mobilization. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2207-13. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.415. Epub 2015 Aug 24.
- Mohamed, F., Hassan, A., Abdel-Magied, R., & Wageh, R. (2016). Manual therapy intervention in the treatment of patients with carpal tunnel syndrome: median nerve mobilization versus medical treatment. Egyptian Rheumatology and Rehabilitation, 43(1), 27-34.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Paquette P, Lamontagne M, Higgins J, Gagnon DH. Repeatability and Minimal Detectable Change in Longitudinal Median Nerve Excursion Measures During Upper Limb Neurodynamic Techniques in a Mixed Population: A Pilot Study Using Musculoskeletal Ultrasound Imaging. Ultrasound Med Biol. 2015 Jul;41(7):2082-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.03.015. Epub 2015 Apr 11.
- Polykandriotis E, Premm W, Horch RE. Carpal tunnel syndrome in young adults--an ultrasonographic and neurophysiological study. Minim Invasive Neurosurg. 2007 Dec;50(6):328-34. doi: 10.1055/s-2007-993163.
- Schmid AB, Elliott JM, Strudwick MW, Little M, Coppieters MW. Effect of splinting and exercise on intraneural edema of the median nerve in carpal tunnel syndrome--an MRI study to reveal therapeutic mechanisms. J Orthop Res. 2012 Aug;30(8):1343-50. doi: 10.1002/jor.22064. Epub 2012 Jan 9.
- Shacklock, M. (2005). Clinical Neurodynamics: In A new system of musculoskeletal treatment (1st ed., pp. 22-121). Australia: Elsevier Health Sciences.
- Silva A, Manso A, Andrade R, Domingues V, Brandao MP, Silva AG. Quantitative in vivo longitudinal nerve excursion and strain in response to joint movement: A systematic literature review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Sep;29(8):839-47. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.07.006. Epub 2014 Aug 10.
- Suk JI, Walker FO, Cartwright MS. Ultrasonography of peripheral nerves. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Feb;13(2):328. doi: 10.1007/s11910-012-0328-x.
- Tal-Akabi A, Rushton A. An investigation to compare the effectiveness of carpal bone mobilisation and neurodynamic mobilisation as methods of treatment for carpal tunnel syndrome. Man Ther. 2000 Nov;5(4):214-22. doi: 10.1054/math.2000.0355.
- Tat J, Wilson KE, Keir PJ. Pathological changes in the subsynovial connective tissue increase with self-reported carpal tunnel syndrome symptoms. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 May;30(4):360-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.02.015. Epub 2015 Mar 2.
- Valls-Sole J, Alvarez R, Nunez M. Limited longitudinal sliding of the median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 1995 Jul;18(7):761-7. doi: 10.1002/mus.880180713.
- van Doesburg MH, Henderson J, Yoshii Y, Mink van der Molen AB, Cha SS, An KN, Amadio PC. Median nerve deformation in differential finger motions: ultrasonographic comparison of carpal tunnel syndrome patients and healthy controls. J Orthop Res. 2012 Apr;30(4):643-8. doi: 10.1002/jor.21562. Epub 2011 Sep 27.
- van Doesburg MH, Mink van der Molen A, Henderson J, Cha SS, An KN, Amadio PC. Sonographic measurements of subsynovial connective tissue thickness in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2012 Jan;31(1):31-6. doi: 10.7863/jum.2012.31.1.31.
- Wang Y, Zhao C, Passe SM, Filius A, Thoreson AR, An KN, Amadio PC. Transverse ultrasound assessment of median nerve deformation and displacement in the human carpal tunnel during wrist movements. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):53-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.09.009. Epub 2013 Nov 7.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Mysliwiec A, Saulicz M. Effect of manual therapy and neurodynamic techniques vs ultrasound and laser on 2PD in patients with CTS: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2016 Jul-Sep;29(3):235-45. doi: 10.1016/j.jht.2016.03.006. Epub 2016 Apr 16.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMahmoud
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .