- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03970408
Mediane zenuwexcursie tijdens neurodynamische mobilisatie
Effect van nekbewegingen op mediane zenuwuitslag in de lengterichting tijdens neurodynamische mobilisatie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uitwijking van de mediane zenuw zal worden beoordeeld door middel van echografie tijdens drie posities: standaard MNT1, nekflexie met MNT1 en ipsilaterale rotatie gecombineerd met MNT1. Beide armen worden getest.
De arm wordt in abductie gehouden tot 90° - 110° en exorotatie tot 90°, supinatie van de onderarm, elleboogextensie en pols- en vingersextensie met behulp van een op maat gemaakte spalk.
De standaard MNT1 omvat contralaterale zijflexie van de nek. Vervolgens beweegt de onderzoeker de nek passief in rotatie en flexie. Passieve bereiklimiet wordt voorafgaand aan het testen bepaald met behulp van een goniometer en passief eindgevoel. De bewegingsvolgorde wordt gerandomiseerd met behulp van een willekeurige Excel-functie.
Elke positie wordt drie keer getest. Een enkele onderzoeker zal alle bewegingen passief doen. Zenuwexcursies worden in realtime gemeten door dezelfde echoscopist die blind is voor patiëntengroepering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo university hospital
-
Cairo, Egypte
- Ain Shamas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van milde tot matige CTS.
- Moet de volledige standaard MNT1-positie kunnen tolereren.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige CTS.
- Symptomen verwezen naar de nek.
- Beperkt bereik van nekflexie, rotatie en zijwaartse buiging (>10%).
- Geschiedenis van trauma, disfunctie of operatie in het bovenste kwadrant.
- Geschiedenis van perifere neuropathie of cervicale radiculopathie.
- Geschiedenis van systemische ziekte geassocieerd met neuropathieën zoals diabetes mellitus, bindweefselaandoeningen, schildklieraandoeningen of obesitas.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Carpaal tunnel syndroom
Patiënten met CTS die voldoen aan de volgende geschiktheidscriteria: Inclusiecriteria
Uitsluitingscriteria
|
De deelnemers zullen in rugligging. Arm wordt in standaard MNT1 geplaatst. Schouder, elleboog, pols en vingers worden tijdens alle tests in de vereiste positie gehouden met behulp van een gekostumeerde spalk. Alle bewegingen zullen worden beperkt tot het bereik waar geen pijn of andere symptomen worden uitgelokt. Passieve nekflexie en -rotatie worden toegevoegd aan MNT1 en worden toegepast als spanningsbewegingen op niveau 3. Alle bewegingen worden drie keer herhaald en er wordt een gemiddelde berekend. Myrin goniometer zal worden gebruikt om nekflexie en -rotatie te beoordelen. De bewegingsvolgorde wordt gerandomiseerd met behulp van de Excel-functie voor willekeurige generatie. Bewegingen worden gedaan door een getrainde therapeut. De eindpositie wordt maximaal 10 seconden vastgehouden totdat de mediane zenuwuitslag door de US wordt geregistreerd. Voor US-capture wordt de transducer loodrecht geplaatst en longitudinaal uitgelijnd met de medianuszenuw bij de pols. De beoordelaar zal blind zijn voor de groepering van de deelnemers.
Andere namen:
|
|
Gezonde controle
Asymptomatische, gezonde, op leeftijd afgestemde controle zonder symptomen of voorgeschiedenis van ziekte, disfunctie, trauma of operatie in het bovenste kwadrant.
|
De deelnemers zullen in rugligging. Arm wordt in standaard MNT1 geplaatst. Schouder, elleboog, pols en vingers worden tijdens alle tests in de vereiste positie gehouden met behulp van een gekostumeerde spalk. Alle bewegingen zullen worden beperkt tot het bereik waar geen pijn of andere symptomen worden uitgelokt. Passieve nekflexie en -rotatie worden toegevoegd aan MNT1 en worden toegepast als spanningsbewegingen op niveau 3. Alle bewegingen worden drie keer herhaald en er wordt een gemiddelde berekend. Myrin goniometer zal worden gebruikt om nekflexie en -rotatie te beoordelen. De bewegingsvolgorde wordt gerandomiseerd met behulp van de Excel-functie voor willekeurige generatie. Bewegingen worden gedaan door een getrainde therapeut. De eindpositie wordt maximaal 10 seconden vastgehouden totdat de mediane zenuwuitslag door de US wordt geregistreerd. Voor US-capture wordt de transducer loodrecht geplaatst en longitudinaal uitgelijnd met de medianuszenuw bij de pols. De beoordelaar zal blind zijn voor de groepering van de deelnemers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in longitudinale mediane zenuwexcursie met nekflexie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Veranderingen in mediane zenuwuitslag, zoals gemeten door echografie, wanneer de nek naar flexie wordt bewogen in combinatie met de standaard MNT1
|
Op een dag
|
|
Veranderingen in longitudinale mediane zenuwexcursie met ipsilaterale nekrotatie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Veranderingen in veranderingen in mediane zenuwuitslag, zoals gemeten door echografie, wanneer de nek wordt bewogen in ipsilaterale rotatie in combinatie met de standaard MNT1
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Balogun, J. a, & Abereoje, O. K. (1989). Inter- and lntratester Reliability of Measuring Neck Motions with Tape Measure and Myrin Gravity reference goniometer. Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 10(7), 248-253.
- Bay BK, Sharkey NA, Szabo RM. Displacement and strain of the median nerve at the wrist. J Hand Surg Am. 1997 Jul;22(4):621-7. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80118-9.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, Vincent KR, George SZ. A randomized sham-controlled trial of a neurodynamic technique in the treatment of carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Oct;39(10):709-23. doi: 10.2519/jospt.2009.3117.
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Boudier-Reveret M, Gilbert KK, Allegue DR, Moussadyk M, Brismee JM, Sizer PS Jr, Feipel V, Dugailly PM, Sobczak S. Effect of neurodynamic mobilization on fluid dispersion in median nerve at the level of the carpal tunnel: A cadaveric study. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:45-51. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.004. Epub 2017 Jul 17.
- Brochwicz P, von Piekartz H, Zalpour C. Sonography assessment of the median nerve during cervical lateral glide and lateral flexion. Is there a difference in neurodynamics of asymptomatic people? Man Ther. 2013 Jun;18(3):216-9. doi: 10.1016/j.math.2012.10.001. Epub 2013 Jan 11.
- Bueno-Gracia E, Ruiz-de-Escudero-Zapico A, Malo-Urries M, Shacklock M, Estebanez-de-Miguel E, Fanlo-Mazas P, Caudevilla-Polo S, Jimenez-Del-Barrio S. Dimensional changes of the carpal tunnel and the median nerve during manual mobilization of the carpal bones. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:12-16. doi: 10.1016/j.msksp.2018.04.002. Epub 2018 Apr 4.
- Butler, D. S., & Jones, M. A. (1991). Mobilization of the Nervous System. In D. S. Butler & M. A. Jones (Eds.), clinical resoning (1st ed., pp. 91-105). Australia: Elsevier Health Sciences.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Coppieters MW, Hough AD, Dilley A. Different nerve-gliding exercises induce different magnitudes of median nerve longitudinal excursion: an in vivo study using dynamic ultrasound imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Mar;39(3):164-71. doi: 10.2519/jospt.2009.2913.
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Dilley A, Lynn B, Greening J, DeLeon N. Quantitative in vivo studies of median nerve sliding in response to wrist, elbow, shoulder and neck movements. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Dec;18(10):899-907. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00176-1.
- Duncan, S. F. M., & Kakinoki Ryosuke. (2017). Carpal Tunnel Syndrome and Related Median Neuropathies. In M. E. Cooke & S. F. M. Duncan (Eds.), Challenges and Complications. (1st ed., pp. 7-11). USA: Springer.
- Echigo A, Aoki M, Ishiai S, Yamaguchi M, Nakamura M, Sawada Y. The excursion of the median nerve during nerve gliding exercise: an observation with high-resolution ultrasonography. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):221-7; quiz 228. doi: 10.1197/j.jht.2007.11.001.
- Ellis R, Blyth R, Arnold N, Miner-Williams W. Is there a relationship between impaired median nerve excursion and carpal tunnel syndrome? A systematic review. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):3-12. doi: 10.1016/j.jht.2016.09.002. Epub 2016 Sep 28.
- Ferry S, Pritchard T, Keenan J, Croft P, Silman AJ. Estimating the prevalence of delayed median nerve conduction in the general population. Br J Rheumatol. 1998 Jun;37(6):630-5. doi: 10.1093/rheumatology/37.6.630.
- Foley M, Silverstein B, Polissar N. The economic burden of carpal tunnel syndrome: long-term earnings of CTS claimants in Washington State. Am J Ind Med. 2007 Mar;50(3):155-72. doi: 10.1002/ajim.20430.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Gonzalezsuarez, C., Nathleendizon, J., Cua, R., Cabungcalfidel, B., Dones, V., Lesniewski, P., & Thomas, J. C. (2016). Determination of the longitudinal median nerve mobility in different neurodynamic techniques. Hand Therapy, 21(1), 16-24.
- Heebner ML, Roddey TS. The effects of neural mobilization in addition to standard care in persons with carpal tunnel syndrome from a community hospital. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):229-40; quiz 241. doi: 10.1197/j.jht.2007.12.001.
- Hough AD, Moore AP, Jones MP. Reduced longitudinal excursion of the median nerve in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):569-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.015.
- Hsieh, Y. H., Shih, J. T., Lee, H. M., & Ho, Y. J. (2010). Ultrasonography of median nerve mobility in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Formosan Journal of Musculoskeletal Disorders, 1(1), 16-19.
- Kantarci F, Ustabasioglu FE, Delil S, Olgun DC, Korkmazer B, Dikici AS, Tutar O, Nalbantoglu M, Uzun N, Mihmanli I. Median nerve stiffness measurement by shear wave elastography: a potential sonographic method in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Eur Radiol. 2014 Feb;24(2):434-40. doi: 10.1007/s00330-013-3023-7. Epub 2013 Sep 25.
- Korstanje JW, Scheltens-De Boer M, Blok JH, Amadio PC, Hovius SE, Stam HJ, Selles RW. Ultrasonographic assessment of longitudinal median nerve and hand flexor tendon dynamics in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2012 May;45(5):721-9. doi: 10.1002/mus.23246.
- Kostopoulos, D. (2004). Treatment of carpal tunnel syndrome : a review of the non-surgical approaches with emphasis in neural mobilization. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 8(1), 2-8.
- Lopes MM, Lawson W, Scott T, Keir PJ. Tendon and nerve excursion in the carpal tunnel in healthy and CTD wrists. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Nov;26(9):930-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.03.014. Epub 2011 May 8.
- Luchetti, R., & Amadio, P. (2007). Normal anatomy and variations of the median nerve in the carpal tunnel. In H. M. Schmidt (Ed.), Carpal Tunnel Syndrome (pp. 13-20). Berlin Heidelberg: Springer.
- McLellan DL, Swash M. Longitudinal sliding of the median nerve during movements of the upper limb. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1976 Jun;39(6):566-70. doi: 10.1136/jnnp.39.6.566.
- Meng S, Reissig LF, Beikircher R, Tzou CH, Grisold W, Weninger WJ. Longitudinal Gliding of the Median Nerve in the Carpal Tunnel: Ultrasound Cadaveric Evaluation of Conventional and Novel Concepts of Nerve Mobilization. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2207-13. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.415. Epub 2015 Aug 24.
- Mohamed, F., Hassan, A., Abdel-Magied, R., & Wageh, R. (2016). Manual therapy intervention in the treatment of patients with carpal tunnel syndrome: median nerve mobilization versus medical treatment. Egyptian Rheumatology and Rehabilitation, 43(1), 27-34.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Paquette P, Lamontagne M, Higgins J, Gagnon DH. Repeatability and Minimal Detectable Change in Longitudinal Median Nerve Excursion Measures During Upper Limb Neurodynamic Techniques in a Mixed Population: A Pilot Study Using Musculoskeletal Ultrasound Imaging. Ultrasound Med Biol. 2015 Jul;41(7):2082-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.03.015. Epub 2015 Apr 11.
- Polykandriotis E, Premm W, Horch RE. Carpal tunnel syndrome in young adults--an ultrasonographic and neurophysiological study. Minim Invasive Neurosurg. 2007 Dec;50(6):328-34. doi: 10.1055/s-2007-993163.
- Schmid AB, Elliott JM, Strudwick MW, Little M, Coppieters MW. Effect of splinting and exercise on intraneural edema of the median nerve in carpal tunnel syndrome--an MRI study to reveal therapeutic mechanisms. J Orthop Res. 2012 Aug;30(8):1343-50. doi: 10.1002/jor.22064. Epub 2012 Jan 9.
- Shacklock, M. (2005). Clinical Neurodynamics: In A new system of musculoskeletal treatment (1st ed., pp. 22-121). Australia: Elsevier Health Sciences.
- Silva A, Manso A, Andrade R, Domingues V, Brandao MP, Silva AG. Quantitative in vivo longitudinal nerve excursion and strain in response to joint movement: A systematic literature review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Sep;29(8):839-47. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.07.006. Epub 2014 Aug 10.
- Suk JI, Walker FO, Cartwright MS. Ultrasonography of peripheral nerves. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Feb;13(2):328. doi: 10.1007/s11910-012-0328-x.
- Tal-Akabi A, Rushton A. An investigation to compare the effectiveness of carpal bone mobilisation and neurodynamic mobilisation as methods of treatment for carpal tunnel syndrome. Man Ther. 2000 Nov;5(4):214-22. doi: 10.1054/math.2000.0355.
- Tat J, Wilson KE, Keir PJ. Pathological changes in the subsynovial connective tissue increase with self-reported carpal tunnel syndrome symptoms. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 May;30(4):360-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.02.015. Epub 2015 Mar 2.
- Valls-Sole J, Alvarez R, Nunez M. Limited longitudinal sliding of the median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 1995 Jul;18(7):761-7. doi: 10.1002/mus.880180713.
- van Doesburg MH, Henderson J, Yoshii Y, Mink van der Molen AB, Cha SS, An KN, Amadio PC. Median nerve deformation in differential finger motions: ultrasonographic comparison of carpal tunnel syndrome patients and healthy controls. J Orthop Res. 2012 Apr;30(4):643-8. doi: 10.1002/jor.21562. Epub 2011 Sep 27.
- van Doesburg MH, Mink van der Molen A, Henderson J, Cha SS, An KN, Amadio PC. Sonographic measurements of subsynovial connective tissue thickness in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2012 Jan;31(1):31-6. doi: 10.7863/jum.2012.31.1.31.
- Wang Y, Zhao C, Passe SM, Filius A, Thoreson AR, An KN, Amadio PC. Transverse ultrasound assessment of median nerve deformation and displacement in the human carpal tunnel during wrist movements. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):53-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.09.009. Epub 2013 Nov 7.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Mysliwiec A, Saulicz M. Effect of manual therapy and neurodynamic techniques vs ultrasound and laser on 2PD in patients with CTS: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2016 Jul-Sep;29(3):235-45. doi: 10.1016/j.jht.2016.03.006. Epub 2016 Apr 16.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMahmoud
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .