- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03970408
Median nerveekskursjon under nevrodynamisk mobilisering
Effekt av nakkebevegelser på langsgående mediannerveekskursjon under nevrodynamisk mobilisering hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Median nerveekskursjon vil bli vurdert ved ultralyd under tre posisjoner: standard MNT1, nakkefleksjon med MNT1 og ipsilateral rotasjon kombinert med MNT1. Begge armene vil bli testet.
Arm vil bli holdt i abduksjon til 90° - 110° og ekstern rotasjon til 90°, underarmsupinasjon, albueforlengelse og håndledds- og fingreforlengelse ved hjelp av en skreddersydd skinne.
Standard MNT1 inkluderer kontralateral sidefleksjon i nakken. Deretter vil forskeren bevege nakken passivt til rotasjon og fleksjon. Passiv rekkeviddegrense vil bli bestemt før testing ved hjelp av et goniometer og passiv endefølelse. Bevegelsesrekkefølgen vil bli randomisert ved hjelp av en tilfeldig excel-funksjon.
Hver posisjon vil bli testet tre ganger. En enkelt forsker vil gjøre alle bevegelser passivt. Nerveekskursjon vil bli målt i sanntid av den samme ultrasonografen som er blindet for pasientgruppering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university hospital
-
Cairo, Egypt
- Ain Shamas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av mild til moderat CTS.
- Må kunne tåle hele standard MNT1 posisjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig CTS.
- Symptomer referert til nakken.
- Begrenset nakkefleksjon, rotasjon og sidebøyningsområder (>10 %).
- Anamnese med traumer, dysfunksjon eller kirurgi i øvre kvadrant.
- Anamnese med perifer nevropati eller cervikal radikulopati.
- Anamnese med systemisk sykdom assosiert med nevropatier som diabetes mellitus, bindevevssykdommer, skjoldbruskkjertelsykdom eller fedme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karpaltunellsyndrom
Pasienter med CTS som oppfyller følgende kvalifikasjonskriterier: Inklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier
|
Deltakerne vil ligge på rygg. Arm vil være posisjon i standard MNT1. Skulder, albue, håndledd og fingre vil bli holdt i ønsket posisjon ved hjelp av en kostymeskinne gjennom hele testingen. Alle bevegelser vil være begrenset til området der smerte eller andre symptomer ikke fremprovoseres. Passiv nakkefleksjon og rotasjon vil bli lagt til MNT1 og vil bli brukt som strekkbevegelser på nivå 3. Alle bevegelser vil bli gjentatt tre ganger og et gjennomsnitt vil bli beregnet. Myrin goniometer vil bli brukt til å vurdere nakkefleksjon og rotasjon. Bevegelsesrekkefølgen vil bli randomisert ved å bruke excel tilfeldig genereringsfunksjon. Bevegelser vil bli utført av en enkelt utdannet terapeut. Sluttposisjonen vil bli holdt i opptil 10 sekunder til median nerveekskursjon er registrert av US. For amerikansk fangst vil transduseren være posisjonert vinkelrett og innrettet i lengderetningen med medianusnerven ved håndleddet. Assessor vil bli blindet for deltakernes gruppering.
Andre navn:
|
|
Sunn kontroll
Asymptomatisk sunn alderstilpasset kontroll uten symptomer eller historie med sykdom i øvre kvadrant, dysfunksjon, traumer eller kirurgi.
|
Deltakerne vil ligge på rygg. Arm vil være posisjon i standard MNT1. Skulder, albue, håndledd og fingre vil bli holdt i ønsket posisjon ved hjelp av en kostymeskinne gjennom hele testingen. Alle bevegelser vil være begrenset til området der smerte eller andre symptomer ikke fremprovoseres. Passiv nakkefleksjon og rotasjon vil bli lagt til MNT1 og vil bli brukt som strekkbevegelser på nivå 3. Alle bevegelser vil bli gjentatt tre ganger og et gjennomsnitt vil bli beregnet. Myrin goniometer vil bli brukt til å vurdere nakkefleksjon og rotasjon. Bevegelsesrekkefølgen vil bli randomisert ved å bruke excel tilfeldig genereringsfunksjon. Bevegelser vil bli utført av en enkelt utdannet terapeut. Sluttposisjonen vil bli holdt i opptil 10 sekunder til median nerveekskursjon er registrert av US. For amerikansk fangst vil transduseren være posisjonert vinkelrett og innrettet i lengderetningen med medianusnerven ved håndleddet. Assessor vil bli blindet for deltakernes gruppering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i langsgående median nerveekskursjon med nakkefleksjon
Tidsramme: En dag
|
Endringer i median nerveekskursjon, målt ved ultralyd, når nakken beveges mot fleksjon kombinert med standard MNT1
|
En dag
|
|
Endringer i langsgående median nerveekskursjon med ipsilateral nakkerotasjon
Tidsramme: En dag
|
Endringer i median nerveekskursjonsforandringer, målt ved ultrasonografi, når nakken beveges i ipsilateral rotasjon kombinert med standard MNT1
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Balogun, J. a, & Abereoje, O. K. (1989). Inter- and lntratester Reliability of Measuring Neck Motions with Tape Measure and Myrin Gravity reference goniometer. Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 10(7), 248-253.
- Bay BK, Sharkey NA, Szabo RM. Displacement and strain of the median nerve at the wrist. J Hand Surg Am. 1997 Jul;22(4):621-7. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80118-9.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, Vincent KR, George SZ. A randomized sham-controlled trial of a neurodynamic technique in the treatment of carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Oct;39(10):709-23. doi: 10.2519/jospt.2009.3117.
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Boudier-Reveret M, Gilbert KK, Allegue DR, Moussadyk M, Brismee JM, Sizer PS Jr, Feipel V, Dugailly PM, Sobczak S. Effect of neurodynamic mobilization on fluid dispersion in median nerve at the level of the carpal tunnel: A cadaveric study. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:45-51. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.004. Epub 2017 Jul 17.
- Brochwicz P, von Piekartz H, Zalpour C. Sonography assessment of the median nerve during cervical lateral glide and lateral flexion. Is there a difference in neurodynamics of asymptomatic people? Man Ther. 2013 Jun;18(3):216-9. doi: 10.1016/j.math.2012.10.001. Epub 2013 Jan 11.
- Bueno-Gracia E, Ruiz-de-Escudero-Zapico A, Malo-Urries M, Shacklock M, Estebanez-de-Miguel E, Fanlo-Mazas P, Caudevilla-Polo S, Jimenez-Del-Barrio S. Dimensional changes of the carpal tunnel and the median nerve during manual mobilization of the carpal bones. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:12-16. doi: 10.1016/j.msksp.2018.04.002. Epub 2018 Apr 4.
- Butler, D. S., & Jones, M. A. (1991). Mobilization of the Nervous System. In D. S. Butler & M. A. Jones (Eds.), clinical resoning (1st ed., pp. 91-105). Australia: Elsevier Health Sciences.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Coppieters MW, Hough AD, Dilley A. Different nerve-gliding exercises induce different magnitudes of median nerve longitudinal excursion: an in vivo study using dynamic ultrasound imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Mar;39(3):164-71. doi: 10.2519/jospt.2009.2913.
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Dilley A, Lynn B, Greening J, DeLeon N. Quantitative in vivo studies of median nerve sliding in response to wrist, elbow, shoulder and neck movements. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Dec;18(10):899-907. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00176-1.
- Duncan, S. F. M., & Kakinoki Ryosuke. (2017). Carpal Tunnel Syndrome and Related Median Neuropathies. In M. E. Cooke & S. F. M. Duncan (Eds.), Challenges and Complications. (1st ed., pp. 7-11). USA: Springer.
- Echigo A, Aoki M, Ishiai S, Yamaguchi M, Nakamura M, Sawada Y. The excursion of the median nerve during nerve gliding exercise: an observation with high-resolution ultrasonography. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):221-7; quiz 228. doi: 10.1197/j.jht.2007.11.001.
- Ellis R, Blyth R, Arnold N, Miner-Williams W. Is there a relationship between impaired median nerve excursion and carpal tunnel syndrome? A systematic review. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):3-12. doi: 10.1016/j.jht.2016.09.002. Epub 2016 Sep 28.
- Ferry S, Pritchard T, Keenan J, Croft P, Silman AJ. Estimating the prevalence of delayed median nerve conduction in the general population. Br J Rheumatol. 1998 Jun;37(6):630-5. doi: 10.1093/rheumatology/37.6.630.
- Foley M, Silverstein B, Polissar N. The economic burden of carpal tunnel syndrome: long-term earnings of CTS claimants in Washington State. Am J Ind Med. 2007 Mar;50(3):155-72. doi: 10.1002/ajim.20430.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Gonzalezsuarez, C., Nathleendizon, J., Cua, R., Cabungcalfidel, B., Dones, V., Lesniewski, P., & Thomas, J. C. (2016). Determination of the longitudinal median nerve mobility in different neurodynamic techniques. Hand Therapy, 21(1), 16-24.
- Heebner ML, Roddey TS. The effects of neural mobilization in addition to standard care in persons with carpal tunnel syndrome from a community hospital. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):229-40; quiz 241. doi: 10.1197/j.jht.2007.12.001.
- Hough AD, Moore AP, Jones MP. Reduced longitudinal excursion of the median nerve in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):569-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.015.
- Hsieh, Y. H., Shih, J. T., Lee, H. M., & Ho, Y. J. (2010). Ultrasonography of median nerve mobility in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Formosan Journal of Musculoskeletal Disorders, 1(1), 16-19.
- Kantarci F, Ustabasioglu FE, Delil S, Olgun DC, Korkmazer B, Dikici AS, Tutar O, Nalbantoglu M, Uzun N, Mihmanli I. Median nerve stiffness measurement by shear wave elastography: a potential sonographic method in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Eur Radiol. 2014 Feb;24(2):434-40. doi: 10.1007/s00330-013-3023-7. Epub 2013 Sep 25.
- Korstanje JW, Scheltens-De Boer M, Blok JH, Amadio PC, Hovius SE, Stam HJ, Selles RW. Ultrasonographic assessment of longitudinal median nerve and hand flexor tendon dynamics in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2012 May;45(5):721-9. doi: 10.1002/mus.23246.
- Kostopoulos, D. (2004). Treatment of carpal tunnel syndrome : a review of the non-surgical approaches with emphasis in neural mobilization. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 8(1), 2-8.
- Lopes MM, Lawson W, Scott T, Keir PJ. Tendon and nerve excursion in the carpal tunnel in healthy and CTD wrists. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Nov;26(9):930-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.03.014. Epub 2011 May 8.
- Luchetti, R., & Amadio, P. (2007). Normal anatomy and variations of the median nerve in the carpal tunnel. In H. M. Schmidt (Ed.), Carpal Tunnel Syndrome (pp. 13-20). Berlin Heidelberg: Springer.
- McLellan DL, Swash M. Longitudinal sliding of the median nerve during movements of the upper limb. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1976 Jun;39(6):566-70. doi: 10.1136/jnnp.39.6.566.
- Meng S, Reissig LF, Beikircher R, Tzou CH, Grisold W, Weninger WJ. Longitudinal Gliding of the Median Nerve in the Carpal Tunnel: Ultrasound Cadaveric Evaluation of Conventional and Novel Concepts of Nerve Mobilization. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2207-13. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.415. Epub 2015 Aug 24.
- Mohamed, F., Hassan, A., Abdel-Magied, R., & Wageh, R. (2016). Manual therapy intervention in the treatment of patients with carpal tunnel syndrome: median nerve mobilization versus medical treatment. Egyptian Rheumatology and Rehabilitation, 43(1), 27-34.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Paquette P, Lamontagne M, Higgins J, Gagnon DH. Repeatability and Minimal Detectable Change in Longitudinal Median Nerve Excursion Measures During Upper Limb Neurodynamic Techniques in a Mixed Population: A Pilot Study Using Musculoskeletal Ultrasound Imaging. Ultrasound Med Biol. 2015 Jul;41(7):2082-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.03.015. Epub 2015 Apr 11.
- Polykandriotis E, Premm W, Horch RE. Carpal tunnel syndrome in young adults--an ultrasonographic and neurophysiological study. Minim Invasive Neurosurg. 2007 Dec;50(6):328-34. doi: 10.1055/s-2007-993163.
- Schmid AB, Elliott JM, Strudwick MW, Little M, Coppieters MW. Effect of splinting and exercise on intraneural edema of the median nerve in carpal tunnel syndrome--an MRI study to reveal therapeutic mechanisms. J Orthop Res. 2012 Aug;30(8):1343-50. doi: 10.1002/jor.22064. Epub 2012 Jan 9.
- Shacklock, M. (2005). Clinical Neurodynamics: In A new system of musculoskeletal treatment (1st ed., pp. 22-121). Australia: Elsevier Health Sciences.
- Silva A, Manso A, Andrade R, Domingues V, Brandao MP, Silva AG. Quantitative in vivo longitudinal nerve excursion and strain in response to joint movement: A systematic literature review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Sep;29(8):839-47. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.07.006. Epub 2014 Aug 10.
- Suk JI, Walker FO, Cartwright MS. Ultrasonography of peripheral nerves. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Feb;13(2):328. doi: 10.1007/s11910-012-0328-x.
- Tal-Akabi A, Rushton A. An investigation to compare the effectiveness of carpal bone mobilisation and neurodynamic mobilisation as methods of treatment for carpal tunnel syndrome. Man Ther. 2000 Nov;5(4):214-22. doi: 10.1054/math.2000.0355.
- Tat J, Wilson KE, Keir PJ. Pathological changes in the subsynovial connective tissue increase with self-reported carpal tunnel syndrome symptoms. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 May;30(4):360-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.02.015. Epub 2015 Mar 2.
- Valls-Sole J, Alvarez R, Nunez M. Limited longitudinal sliding of the median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 1995 Jul;18(7):761-7. doi: 10.1002/mus.880180713.
- van Doesburg MH, Henderson J, Yoshii Y, Mink van der Molen AB, Cha SS, An KN, Amadio PC. Median nerve deformation in differential finger motions: ultrasonographic comparison of carpal tunnel syndrome patients and healthy controls. J Orthop Res. 2012 Apr;30(4):643-8. doi: 10.1002/jor.21562. Epub 2011 Sep 27.
- van Doesburg MH, Mink van der Molen A, Henderson J, Cha SS, An KN, Amadio PC. Sonographic measurements of subsynovial connective tissue thickness in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2012 Jan;31(1):31-6. doi: 10.7863/jum.2012.31.1.31.
- Wang Y, Zhao C, Passe SM, Filius A, Thoreson AR, An KN, Amadio PC. Transverse ultrasound assessment of median nerve deformation and displacement in the human carpal tunnel during wrist movements. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):53-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.09.009. Epub 2013 Nov 7.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Mysliwiec A, Saulicz M. Effect of manual therapy and neurodynamic techniques vs ultrasound and laser on 2PD in patients with CTS: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2016 Jul-Sep;29(3):235-45. doi: 10.1016/j.jht.2016.03.006. Epub 2016 Apr 16.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMahmoud
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .