- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03970408
Mittlere Nervenexkursion während der neurodynamischen Mobilisierung
Auswirkung von Halsbewegungen auf die Längsauslenkung des Nervus medianus während der neurodynamischen Mobilisierung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Exkursion des N. medianus wird durch Ultraschall in drei Positionen beurteilt: Standard-MNT1, Nackenflexion mit MNT1 und ipsilaterale Rotation kombiniert mit MNT1. Beide Arme werden getestet.
Der Arm wird in Abduktion auf 90° - 110° und Außenrotation auf 90°, Unterarmsupination, Ellbogenstreckung und Handgelenks- und Fingerstreckung mit einer speziell angefertigten Schiene gehalten.
Das Standard-MNT1 umfasst die kontralaterale Seitenflexion des Halses. Dann bewegt der Forscher den Hals passiv in Rotation und Flexion. Die passive Reichweitengrenze wird vor dem Test mit einem Goniometer und einem passiven Endgefühl bestimmt. Die Bewegungsreihenfolge wird mit einer Excel-Zufallsfunktion randomisiert.
Jede Position wird dreimal getestet. Ein einzelner Forscher führt alle Bewegungen passiv aus. Die Nervenexkursion wird in Echtzeit von demselben Ultraschalltechniker gemessen, der für die Patientengruppierung blind ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo university hospital
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Cairo, Ägypten
- Ain Shamas University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines leichten bis mittelschweren CTS.
- Muss in der Lage sein, die gesamte Standard-MNT1-Position zu tolerieren.
Ausschlusskriterien:
- Schweres CTS.
- Symptome bezogen auf den Hals.
- Begrenzte Beugungs-, Rotations- und Seitenbeugungsbereiche des Nackens (>10 %).
- Vorgeschichte von Verletzungen, Funktionsstörungen oder Operationen im oberen Quadranten.
- Geschichte der peripheren Neuropathie oder zervikalen Radikulopathie.
- Vorgeschichte systemischer Erkrankungen im Zusammenhang mit Neuropathien wie Diabetes mellitus, Bindegewebserkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen oder Fettleibigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Karpaltunnelsyndrom
Patienten mit CTS, die die folgenden Eignungskriterien erfüllen: Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
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Die Teilnehmer werden in Rückenlage. Arm wird in Standard-MNT1 positioniert. Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Finger werden während aller Tests mit einer kostümierten Schiene in der erforderlichen Position gehalten. Alle Bewegungen werden auf den Bereich beschränkt, in dem keine Schmerzen oder andere Symptome hervorgerufen werden. Passive Nackenflexion und -rotation werden zu MNT1 hinzugefügt und als Spannbewegungen auf Stufe 3 angewendet. Alle Bewegungen werden dreimal wiederholt und ein Durchschnitt berechnet. Das Myrin-Goniometer wird verwendet, um die Nackenflexion und -rotation zu beurteilen. Die Bewegungsreihenfolge wird mit der Excel-Zufallsgenerierungsfunktion randomisiert. Die Bewegungen werden von einem einzigen ausgebildeten Therapeuten ausgeführt. Die Endposition wird bis zu 10 Sekunden lang gehalten, bis eine Exkursion des N. medianus durch den US aufgezeichnet wird. Für die US-Aufnahme wird der Schallkopf senkrecht positioniert und in Längsrichtung mit dem N. medianus am Handgelenk ausgerichtet. Der Assessor ist für die Gruppierung der Teilnehmer blind.
Andere Namen:
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Gesunde Kontrolle
Asymptomatische, gesunde, altersangepasste Kontrolle ohne Symptome oder Vorgeschichte einer Erkrankung des oberen Quadranten, einer Dysfunktion, eines Traumas oder einer Operation.
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Die Teilnehmer werden in Rückenlage. Arm wird in Standard-MNT1 positioniert. Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Finger werden während aller Tests mit einer kostümierten Schiene in der erforderlichen Position gehalten. Alle Bewegungen werden auf den Bereich beschränkt, in dem keine Schmerzen oder andere Symptome hervorgerufen werden. Passive Nackenflexion und -rotation werden zu MNT1 hinzugefügt und als Spannbewegungen auf Stufe 3 angewendet. Alle Bewegungen werden dreimal wiederholt und ein Durchschnitt berechnet. Das Myrin-Goniometer wird verwendet, um die Nackenflexion und -rotation zu beurteilen. Die Bewegungsreihenfolge wird mit der Excel-Zufallsgenerierungsfunktion randomisiert. Die Bewegungen werden von einem einzigen ausgebildeten Therapeuten ausgeführt. Die Endposition wird bis zu 10 Sekunden lang gehalten, bis eine Exkursion des N. medianus durch den US aufgezeichnet wird. Für die US-Aufnahme wird der Schallkopf senkrecht positioniert und in Längsrichtung mit dem N. medianus am Handgelenk ausgerichtet. Der Assessor ist für die Gruppierung der Teilnehmer blind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der medianen Längsexkursion bei Nackenflexion
Zeitfenster: Einmal
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Veränderungen der medianen Exkursion, gemessen durch Ultraschall, wenn der Hals in Richtung Flexion bewegt wird, kombiniert mit dem Standard-MNT1
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Einmal
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Veränderungen der medianen Längsexkursion bei ipsilateraler Halsrotation
Zeitfenster: Einmal
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Änderungen der medianen Exkursionsänderungen, gemessen durch Ultraschall, wenn der Hals in ipsilateraler Rotation in Kombination mit dem Standard-MNT1 bewegt wird
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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