- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03973164
The Value of Pelvic Magnetic Resonance Imaging in Detecting Bone Marrow Infiltration of Lymphoma (PMRIL)
3. června 2019 aktualizováno: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Bone Marrow Cytology, Pathology and 18F-FDG PET/CT and Pelvic MRI in the Diagnosis of Lymphoma Bone Marrow Invasion
The diagnosis of lymphoma bone marrow infiltration is very important for the staging and treatment mode of lymphoma.
Traditional bone marrow cytology and pathology examinations are only performed locally, and missed diagnosis is possible.
The study explore the value of multi-parameter pelvic magnetic resonance in detecting bone marrow infiltration with newly diagnosed lymphoma patients .
This study also explore the consistency of pelvic magnetic resonance and PET/CT for detection of lymphoma bone marrow infiltration.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nanning, Čína
- Affiliated Tumor Hospital,Guangxi Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The study population was an Asian race with lymphoma.
Popis
Inclusion Criteria:
- Lymphoma subtypes were diagnosed on the basis of tissue samples obtained by biopsy or surgery according to the criteria outlined in the current World Health Organization (WHO) classification of hematologic and lymphoid malignancies, by are reference pathologist.
- Patients who gave written informed consent were referred for MRI.
- Stable physical medical conditions (patients conscious and comfortable, scheduled for an elective diagnostic imaging).
Exclusion Criteria:
• Pregnancy, general contraindications to MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Agreement Between MRI and Bone marrow cytology, pathology and follow-up at Diagnosis
Časové okno: Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
MRI-positive lesions that cannot be confirmed by bone marrow cytology and pathology will be confirmed by MRI follow-up.
|
Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Agreement Between MRI and 18F-FDG PET/CT at Diagnosis
Časové okno: Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
Region based agreement (%; kappa value) of MRI with 18F-FDG PET/CT at diagnosis.
|
Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pelvic MRI/lymphoma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .