- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03973164
The Value of Pelvic Magnetic Resonance Imaging in Detecting Bone Marrow Infiltration of Lymphoma (PMRIL)
3 de junho de 2019 atualizado por: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Bone Marrow Cytology, Pathology and 18F-FDG PET/CT and Pelvic MRI in the Diagnosis of Lymphoma Bone Marrow Invasion
The diagnosis of lymphoma bone marrow infiltration is very important for the staging and treatment mode of lymphoma.
Traditional bone marrow cytology and pathology examinations are only performed locally, and missed diagnosis is possible.
The study explore the value of multi-parameter pelvic magnetic resonance in detecting bone marrow infiltration with newly diagnosed lymphoma patients .
This study also explore the consistency of pelvic magnetic resonance and PET/CT for detection of lymphoma bone marrow infiltration.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
142
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nanning, China
- Affiliated Tumor Hospital,Guangxi Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study population was an Asian race with lymphoma.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Lymphoma subtypes were diagnosed on the basis of tissue samples obtained by biopsy or surgery according to the criteria outlined in the current World Health Organization (WHO) classification of hematologic and lymphoid malignancies, by are reference pathologist.
- Patients who gave written informed consent were referred for MRI.
- Stable physical medical conditions (patients conscious and comfortable, scheduled for an elective diagnostic imaging).
Exclusion Criteria:
• Pregnancy, general contraindications to MRI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Agreement Between MRI and Bone marrow cytology, pathology and follow-up at Diagnosis
Prazo: Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
MRI-positive lesions that cannot be confirmed by bone marrow cytology and pathology will be confirmed by MRI follow-up.
|
Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Agreement Between MRI and 18F-FDG PET/CT at Diagnosis
Prazo: Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
Region based agreement (%; kappa value) of MRI with 18F-FDG PET/CT at diagnosis.
|
Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pelvic MRI/lymphoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .