- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03973164
The Value of Pelvic Magnetic Resonance Imaging in Detecting Bone Marrow Infiltration of Lymphoma (PMRIL)
3 giugno 2019 aggiornato da: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Bone Marrow Cytology, Pathology and 18F-FDG PET/CT and Pelvic MRI in the Diagnosis of Lymphoma Bone Marrow Invasion
The diagnosis of lymphoma bone marrow infiltration is very important for the staging and treatment mode of lymphoma.
Traditional bone marrow cytology and pathology examinations are only performed locally, and missed diagnosis is possible.
The study explore the value of multi-parameter pelvic magnetic resonance in detecting bone marrow infiltration with newly diagnosed lymphoma patients .
This study also explore the consistency of pelvic magnetic resonance and PET/CT for detection of lymphoma bone marrow infiltration.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nanning, Cina
- Affiliated Tumor Hospital,Guangxi Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population was an Asian race with lymphoma.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Lymphoma subtypes were diagnosed on the basis of tissue samples obtained by biopsy or surgery according to the criteria outlined in the current World Health Organization (WHO) classification of hematologic and lymphoid malignancies, by are reference pathologist.
- Patients who gave written informed consent were referred for MRI.
- Stable physical medical conditions (patients conscious and comfortable, scheduled for an elective diagnostic imaging).
Exclusion Criteria:
• Pregnancy, general contraindications to MRI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Agreement Between MRI and Bone marrow cytology, pathology and follow-up at Diagnosis
Lasso di tempo: Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
MRI-positive lesions that cannot be confirmed by bone marrow cytology and pathology will be confirmed by MRI follow-up.
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Within 30 days prior to start of chemotherapy
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Agreement Between MRI and 18F-FDG PET/CT at Diagnosis
Lasso di tempo: Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
Region based agreement (%; kappa value) of MRI with 18F-FDG PET/CT at diagnosis.
|
Within 30 days prior to start of chemotherapy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pelvic MRI/lymphoma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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