Akutní vliv izometrického cvičení na krevní tlak u hypertoniků
27. července 2021 aktualizováno: Patricia Caetano, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Akutní vliv izometrického fyzického cvičení na krevní tlak u pacientů s kontrolovanou hypertenzí
Mezinárodní doporučení obhajují dynamický nebo izometrický silový trénink jako doplněk k aerobnímu cvičení.
Kvůli nedostatku konsenzu se tento výzkum zabývá akutními účinky izometrických cvičení pomocí izometrie úchopu nebo dolní končetiny jako hypotenzní strategie u dospělých s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je charakterizována jako randomizovaná, kontrolovaná a zaslepená klinická studie pro hodnotitele a prováděná integrálně v Laboratoři klinického vyšetřování (LIC) Kardiologického institutu v Rio Grande do Sul / University Foundation of Cardiology (ICFUC). Projekt se řídí všemi doporučeními navrženými v prohlášení CONSORT.
Studie se bude skládat z jedinců obou pohlaví ve věku 40 až 70 let, kteří mají krevní tlak vyšší než 120 mmhg na 80 mhg. Účastníci po podepsání informovaného souhlasu zodpověděli dotazník, který bude hodnotit obvyklou úroveň fyzické aktivity a budou podrobeni izometrickým cvičením dlaňového úchopu nebo čtyřhlavého svalu. Krevní tlak před a po cvičení bude monitorován metodou ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandre Lehnen, PHD
- Telefonní číslo: +555199768092
- E-mail: amlehnen@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patrícia Caetano, graduate
- Telefonní číslo: +5551992039364
- E-mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90040-371
- Nábor
- Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
-
Kontakt:
- Patrícia C de Oliveira
- Telefonní číslo: (51)992039364
- E-mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
-
Kontakt:
- Instituto de Cardiologia
- Telefonní číslo: 4124 5132303600
- E-mail: ppgfuc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kontrolovanou hypertenzí (užívající léky) sedaví nebo fyzicky neaktivní
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena;
- Nestabilní angina pectoris;
- Srdeční selhání třídy II, III nebo IV;
- Nedávná kardiovaskulární příhoda (poslední 3 měsíce);
- Chronická renální insuficience;
- diabetes;
- Anamnéza maligních onemocnění s očekávanou délkou života
- Nebo ortopedická omezení nebo jakékoli fyzické nebo duševní omezení, které brání provádění fyzických cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: izometrické cvičení hmatů
Izometrické sezení s rukojetí: 4 sady 2minutových kontrakcí udržovaných při 30 % CVM, pro každou paži.
Čas mezi sériemi a mezi pažemi bude 1 minuta odpočinku.
|
Izometrické sezení s rukojetí: 4 sady 2minutových kontrakcí udržovaných při 30 % CVM, pro každou paži.
Čas mezi sériemi a mezi pažemi bude 1 minuta odpočinku.
|
|
Experimentální: izometrické dolních končetin
Izometrické sezení pro dolní končetiny: 4 série s 2 minutovými kontrakcemi udržovanými při 30 % 1RM.
Interval odpočinku bude 1 minuta.
|
Izometrické sezení pro dolní končetiny: 4 sady s 2 minutovými kontrakcemi udržovanými při 30 % 1RM.
Interval odpočinku bude 1 minuta odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: 48 hodin
|
Krevní tlak bude vyhodnocen ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM) po dobu 24 hodin.
K tomu bude použit značkový přístroj Dyna-Map®, který bude měřit krevní tlak v klidovém stavu a další měření po cvičení (celkem 48 hodin) u všech účastníků dvou studijních skupin.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
18. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
18. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCaetano
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .