- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03982758
Akute Wirkung isometrischer Übungen auf den Blutdruck bei Bluthochdruckpatienten
Akute Wirkung von isometrischer körperlicher Betätigung auf den Blutdruck bei Patienten mit kontrollierter Hypertonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als randomisierte, kontrollierte und verblindete klinische Studie für die Auswerter gekennzeichnet und wird integral im Laboratory of Clinical Investigation (LIC) des Cardiology Institute of Rio Grande do Sul / University Foundation of Cardiology (ICFUC) durchgeführt. Das Projekt folgt allen Empfehlungen der CONSORT-Erklärung.
Die Studie wird aus Personen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 40 und 70 Jahren bestehen, die einen Blutdruck über 120 mmhg mal 80 mhg haben. Die Teilnehmer beantworteten nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung einen Fragebogen, der das gewohnte Niveau der körperlichen Aktivität bewertet und isometrischen Übungen des Palmargriffs oder des Quadrizepsmuskels unterzogen wird. Der Blutdruck vor und nach dem Training wird durch die ambulante Blutdrucküberwachungsmethode (ABPM) überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandre Lehnen, PHD
- Telefonnummer: +555199768092
- E-Mail: amlehnen@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Patrícia Caetano, graduate
- Telefonnummer: +5551992039364
- E-Mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040-371
- Rekrutierung
- Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
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Kontakt:
- Patrícia C de Oliveira
- Telefonnummer: (51)992039364
- E-Mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
-
Kontakt:
- Instituto de Cardiologia
- Telefonnummer: 4124 5132303600
- E-Mail: ppgfuc@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kontrolliertem Bluthochdruck (Medikamenteneinnahme), sitzend oder körperlich inaktiv
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau;
- Instabile Angina pectoris;
- Herzinsuffizienz der Klassen II, III oder IV;
- Kürzliches kardiovaskuläres Ereignis (letzte 3 Monate);
- chronische Niereninsuffizienz;
- Diabetes;
- Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen mit Lebenserwartung
- Oder orthopädische Einschränkungen oder jede körperliche oder geistige Einschränkung, die die Durchführung von körperlichen Übungen behindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isometrische Handgriffübung
Isometrische Sitzung mit Handgriff: 4 Sätze von 2 Minuten Kontraktionen, die bei 30 % des CVM gehalten werden, für jeden Arm.
Die Zeit zwischen den Sätzen und zwischen den Armen beträgt 1 Minute Pause.
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Isometrische Sitzung mit Handgriff: 4 Sätze von 2 Minuten Kontraktionen, die bei 30 % des CVM gehalten werden, für jeden Arm.
Die Zeit zwischen den Sätzen und zwischen den Armen beträgt 1 Minute Pause.
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Experimental: isometrisch der unteren Gliedmaßen
Isometrische Sitzung für die unteren Gliedmaßen: 4 Serien mit 2-minütigen Kontraktionen, die bei 30 % des 1RM gehalten werden.
Das Ruheintervall beträgt 1 Minute.
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Isometrische Sitzung für die unteren Gliedmaßen: 4 Sätze mit 2 Minuten Kontraktionen, die bei 30 % des 1RM gehalten werden.
Das Ruheintervall beträgt 1 Minute Pause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 48 Stunden
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Der Blutdruck wird durch ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) über 24 Stunden bewertet.
Dazu wird ein Instrument der Marke Dyna-Map® verwendet, das den Blutdruck im Ruhezustand und eine weitere Messung nach der Trainingseinheit (insgesamt 48 Stunden) bei allen Teilnehmern der beiden Studiengruppen misst.
|
48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCaetano
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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