- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03982758
Isometrisen harjoituksen akuutti vaikutus verenpaineeseen hypertensiivisillä potilailla
Isometrisen fyysisen harjoituksen akuutti vaikutus verenpaineeseen potilailla, joilla on hallinnassa oleva verenpaine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta luonnehditaan satunnaistetuksi, kontrolloiduksi ja sokkoutetuksi kliiniseksi tutkimukseksi arvioijille, ja se toteutetaan kiinteästi Rio Grande do Sulin kardiologian instituutin kliinisen tutkimuksen laboratoriossa / University Foundation of Cardiology (ICFUC). Hanke noudattaa kaikkia CONSORT-lausunnossa esitettyjä suosituksia.
Tutkimukseen osallistuu molempia sukupuolia, 40-70-vuotiaita henkilöitä, joiden verenpaine on yli 120 mmhg x 80 mmhg. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen osallistujat vastasivat kyselyyn, jossa arvioidaan tavanomaista fyysistä aktiivisuutta ja heille lähetetään isometrisiä kämmenenpito- tai nelipäisen lihaksen harjoituksia. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen verenpainetta seurataan ambulatorisella verenpainemittausmenetelmällä (ABPM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre Lehnen, PHD
- Puhelinnumero: +555199768092
- Sähköposti: amlehnen@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patrícia Caetano, graduate
- Puhelinnumero: +5551992039364
- Sähköposti: fisio.patriciacaetano@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90040-371
- Rekrytointi
- Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrícia C de Oliveira
- Puhelinnumero: (51)992039364
- Sähköposti: fisio.patriciacaetano@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Instituto de Cardiologia
- Puhelinnumero: 4124 5132303600
- Sähköposti: ppgfuc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolloidut hypertensiiviset potilaat (lääkkeiden käyttö) istuvat tai fyysisesti passiiviset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- Epästabiili angina;
- Luokka II, III tai IV sydämen vajaatoiminta;
- Äskettäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma (viimeiset 3 kuukautta);
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta;
- Diabetes;
- Pahanlaatuisten sairauksien historia ja elinajanodote
- Tai ortopediset rajoitukset tai mikä tahansa fyysinen tai henkinen rajoitus, joka estää fyysisten harjoitusten suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: isometrinen kädensijaharjoitus
Isometrinen istunto kädensijalla: 4 sarjaa 2 minuutin supistuksia 30 % CVM:stä kummallekin käsivarrelle.
Sarjojen ja käsivarsien välinen aika on 1 minuutin lepo.
|
Isometrinen istunto kädensijalla: 4 sarjaa 2 minuutin supistuksia 30 % CVM:stä kummallekin käsivarrelle.
Sarjojen ja käsivarsien välinen aika on 1 minuutin lepo.
|
|
Kokeellinen: alaraajojen isometrinen
Isometrinen istunto alaraajoille: 4 sarjaa, joissa 2 minuutin supistukset jatkuvat 30 % 1RM:stä.
Lepoväli on 1 minuutti.
|
Isometrinen istunto alaraajoille: 4 sarjaa, joissa 2 minuutin supistukset jatkuvat 30 % 1RM:stä.
Lepoväli on 1 minuutin lepo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM) 24 tunnin ajan.
Tätä varten käytetään Dyna-Map®-merkkistä laitetta, joka mittaa verenpainetta lepotilassa ja toisen mittauksen harjoituksen jälkeen (yhteensä 48 horaa) kaikilta kahden tutkimusryhmän osallistujilta.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCaetano
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .