- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03982758
Akut effekt af isometrisk træning på blodtryk hos hypertensive patienter
Akut effekt af isometrisk fysisk træning på blodtryk hos patienter med kontrolleret hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er karakteriseret som et randomiseret, kontrolleret og blindet klinisk forsøg for evaluatorerne og udført integreret i Laboratory of Clinical Investigation (LIC) af Cardiology Institute of Rio Grande do Sul / University Foundation of Cardiology (ICFUC). Projektet følger alle anbefalinger foreslået af CONSORT-erklæringen.
Undersøgelsen vil bestå af personer af begge køn i alderen mellem 40 og 70 år, som har blodtryk over 120 mmhg gange 80mhg. Deltagerne, efter at have underskrevet det informerede samtykke, besvarede et spørgeskema, der vil evaluere det sædvanlige niveau af fysisk aktivitet og vil blive underkastet isometriske øvelser i håndfladen eller quadriceps-musklen. Blodtryk før og efter træning vil blive overvåget ved hjælp af den ambulante blodtryksmonitoreringsmetode (ABPM).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre Lehnen, PHD
- Telefonnummer: +555199768092
- E-mail: amlehnen@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patrícia Caetano, graduate
- Telefonnummer: +5551992039364
- E-mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040-371
- Rekruttering
- Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
-
Kontakt:
- Patrícia C de Oliveira
- Telefonnummer: (51)992039364
- E-mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
-
Kontakt:
- Instituto de Cardiologia
- Telefonnummer: 4124 5132303600
- E-mail: ppgfuc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrollerede hypertensive patienter (brug af medicin) stillesiddende eller fysisk inaktive
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde;
- Ustabil angina;
- Klasse II, III eller IV hjertesvigt;
- Nylig kardiovaskulær hændelse (sidste 3 måneder);
- Kronisk nyreinsufficiens;
- Diabetes;
- Anamnese med maligne sygdomme med forventet levetid
- Eller ortopædiske begrænsninger eller enhver fysisk eller mental begrænsning, der hæmmer udførelsen af fysiske øvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: isometrisk håndgrebsøvelse
Isometrisk session med håndtag: 4 sæt af 2 minutters sammentrækninger, der opretholdes ved 30 % af CVM, for hver arm.
Tiden mellem sæt og mellem arme vil være 1 minuts hvile.
|
Isometrisk session med håndtag: 4 sæt af 2 minutters sammentrækninger, der opretholdes ved 30 % af CVM, for hver arm.
Tiden mellem sæt og mellem arme vil være 1 minuts hvile.
|
|
Eksperimentel: isometrisk af underekstremiteterne
Isometrisk session for underekstremiteterne: 4 serier med 2 minutters sammentrækninger vedvarende ved 30 % af 1RM.
Hvileintervallet vil være 1 minut.
|
Isometrisk session for underekstremiteterne: 4 sæt med 2 minutters sammentrækninger vedvarende ved 30 % af 1RM.
Hvileintervallet vil være 1 minuts hvile.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 48 timer
|
Blodtrykket vil blive evalueret ved ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) over 24 timer.
Til det vil der blive brugt et Dyna-Map®-mærket instrument, som vil måle blodtrykket i hviletilstand og en anden måling efter træningssessionen (i alt 48 timer), hos alle deltagere i de to undersøgelsesgrupper.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCaetano
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .