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Effetto acuto dell'esercizio isometrico sulla pressione sanguigna nei pazienti ipertesi

27 luglio 2021 aggiornato da: Patricia Caetano, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effetto acuto dell'esercizio fisico isometrico sulla pressione sanguigna in pazienti con ipertensione controllata

Le raccomandazioni internazionali sostengono l'allenamento della forza dinamico o isometrico in aggiunta all'esercizio aerobico. A causa della mancanza di consenso, questa ricerca affronta gli effetti acuti degli esercizi isometrici mediante isometria della presa della mano o degli arti inferiori come strategia ipotensiva negli adulti ipertesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è caratterizzato come uno studio clinico randomizzato, controllato e in cieco per i valutatori e svolto integralmente nel Laboratorio di Investigazione Clinica (LIC) dell'Istituto di Cardiologia del Rio Grande do Sul / Fondazione Universitaria di Cardiologia (ICFUC). Il progetto segue tutte le raccomandazioni proposte dal CONSORT Statement.

Lo studio sarà composto da individui di entrambi i sessi, di età compresa tra 40 e 70 anni che hanno una pressione sanguigna superiore a 120 mmhg per 80 mhg. I partecipanti, dopo aver firmato il consenso informato, hanno risposto ad un questionario che valuterà il livello abituale di attività fisica e saranno sottoposti ad esercizi isometrici di presa palmare o del muscolo quadricipite. La pressione arteriosa pre e post esercizio sarà monitorata attraverso il metodo di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90040-371
        • Reclutamento
        • Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Instituto de Cardiologia
          • Numero di telefono: 4124 5132303600
          • Email: ppgfuc@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ipertesi controllati (uso di farmaci) sedentari o fisicamente inattivi

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte;
  • Angina instabile;
  • Insufficienza cardiaca di classe II, III o IV;
  • Evento cardiovascolare recente (ultimi 3 mesi);
  • insufficienza renale cronica;
  • Diabete;
  • Storia di malattie maligne con aspettativa di vita
  • O limitazioni ortopediche o qualsiasi limitazione fisica o mentale che impedisca l'esecuzione di esercizi fisici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio di presa isometrica
Sessione isometrica con impugnatura: 4 serie da 2 minuti di contrazioni sostenute al 30% del CVM, per ciascun braccio. Il tempo tra le serie e tra le braccia sarà di 1 minuto di riposo.
Altro: esercizio di presa isometrica
Sessione isometrica con impugnatura: 4 serie da 2 minuti di contrazioni sostenute al 30% del CVM, per ciascun braccio. Il tempo tra le serie e tra le braccia sarà di 1 minuto di riposo.
Sperimentale: isometrica degli arti inferiori
Sessione isometrica per arti inferiori: 4 serie con 2 minuti di contrazioni sostenute al 30% dell'1RM. L'intervallo di riposo sarà di 1 minuto.
Altro: isometrica degli arti inferiori
Sessione isometrica per arti inferiori: 4 serie con 2 minuti di contrazioni sostenute al 30% dell'1RM. L'intervallo di riposo sarà di 1 minuto di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 48 ore
La pressione arteriosa sarà valutata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) nell'arco delle 24 ore. Per questo verrà utilizzato uno strumento a marchio Dyna-Map®, che misurerà la pressione arteriosa a riposo e un'altra misura dopo la sessione di esercizio (per un totale di 48 ore), in tutti i partecipanti dei due gruppi di studio.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

18 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

18 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCaetano

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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