- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03982758
Efecto agudo del ejercicio isométrico sobre la presión arterial en pacientes hipertensos
Efecto agudo del ejercicio físico isométrico sobre la presión arterial en pacientes con hipertensión arterial controlada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se caracteriza por ser un ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego para los evaluadores y realizado integralmente en el Laboratorio de Investigación Clínica (LIC) del Instituto de Cardiología de Rio Grande do Sul / Fundación Universitaria de Cardiología (ICFUC). El proyecto sigue todas las recomendaciones propuestas por la Declaración CONSORT.
El estudio consistirá en individuos de ambos sexos, con edades entre 40 y 70 años que tengan presión arterial superior a 120 mmhg por 80 mhg. Los participantes, previa firma del consentimiento informado, contestarán un cuestionario que evaluará el nivel habitual de actividad física y serán sometidos a ejercicios isométricos de agarre palmar o cuádriceps. La presión arterial antes y después del ejercicio se controlará mediante el método de monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre Lehnen, PHD
- Número de teléfono: +555199768092
- Correo electrónico: amlehnen@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patrícia Caetano, graduate
- Número de teléfono: +5551992039364
- Correo electrónico: fisio.patriciacaetano@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90040-371
- Reclutamiento
- Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
-
Contacto:
- Patrícia C de Oliveira
- Número de teléfono: (51)992039364
- Correo electrónico: fisio.patriciacaetano@gmail.com
-
Contacto:
- Instituto de Cardiologia
- Número de teléfono: 4124 5132303600
- Correo electrónico: ppgfuc@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensos controlados (uso de medicación) sedentarios o físicamente inactivos
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- angina inestable;
- Insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV;
- Evento cardiovascular reciente (últimos 3 meses);
- Insuficiencia renal cronica;
- Diabetes;
- Antecedentes de enfermedades malignas con esperanza de vida.
- o Limitaciones ortopédicas o cualquier limitación física o mental que impida la realización de ejercicios físicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ejercicio de agarre isometrico
Sesión isométrica con agarre manual: 4 series de 2 minutos de contracciones sostenidas al 30% de CVM, para cada brazo.
El tiempo entre series y entre brazos será de 1 minuto de descanso.
|
Sesión isométrica con agarre manual: 4 series de 2 minutos de contracciones sostenidas al 30% de CVM, para cada brazo.
El tiempo entre series y entre brazos será de 1 minuto de descanso.
|
Experimental: isometrico de miembros inferiores
Sesión isométrica para miembros inferiores: 4 series con 2 minutos de contracciones sostenidas al 30% de 1RM.
El intervalo de descanso será de 1 minuto.
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Sesión isométrica para miembros inferiores: 4 series con 2 minutos de contracciones sostenidas al 30% de 1RM.
El intervalo de descanso será de 1 minuto de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
presión sanguínea
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La presión arterial se evaluará mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) durante 24 horas.
Para ello, se utilizará un instrumento de la marca Dyna-Map®, que medirá la presión arterial en condición de reposo y otra medida después de la sesión de ejercicio (totalizando 48 horas), en todos los participantes de los dos grupos de estudio.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCaetano
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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