- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03982758
Острое влияние изометрических упражнений на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией
Острое влияние изометрических физических упражнений на артериальное давление у больных с контролируемой артериальной гипертензией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование характеризуется как рандомизированное, контролируемое и слепое клиническое испытание для оценщиков и проводится полностью в Лаборатории клинических исследований (LIC) Института кардиологии Риу-Гранди-ду-Сул/Университетского фонда кардиологии (ICFUC). Проект следует всем рекомендациям, предложенным Заявлением CONSORT.
В исследовании примут участие люди обоих полов в возрасте от 40 до 70 лет с артериальным давлением выше 120 мм рт.ст. на 80 мг рт.ст. Участники после подписания информированного согласия ответили на вопросы анкеты, в которой будет оцениваться привычный уровень физической активности и будут представлены изометрические упражнения ладонного хвата или четырехглавой мышцы. Артериальное давление до и после тренировки будет контролироваться с помощью метода амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre Lehnen, PHD
- Номер телефона: +555199768092
- Электронная почта: amlehnen@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patrícia Caetano, graduate
- Номер телефона: +5551992039364
- Электронная почта: fisio.patriciacaetano@gmail.com
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90040-371
- Рекрутинг
- Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
-
Контакт:
- Patrícia C de Oliveira
- Номер телефона: (51)992039364
- Электронная почта: fisio.patriciacaetano@gmail.com
-
Контакт:
- Instituto de Cardiologia
- Номер телефона: 4124 5132303600
- Электронная почта: ppgfuc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с контролируемой гипертензией (использование лекарств), ведущие малоподвижный образ жизни или физически неактивные
Критерий исключения:
- Беременные женщины;
- Нестабильная стенокардия;
- сердечная недостаточность II, III или IV степени;
- Недавнее сердечно-сосудистое событие (последние 3 месяца);
- Хроническая почечная недостаточность;
- Сахарный диабет;
- Злокачественные заболевания в анамнезе с продолжительностью жизни
- Или ортопедические ограничения или любые физические или психические ограничения, препятствующие выполнению физических упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: изометрическое упражнение на хват
Изометрическая сессия с рукопожатием: 4 подхода по 2 минуты сокращений на 30% CVM для каждой руки.
Время между подходами и между руками будет 1 минута отдыха.
|
Изометрическая сессия с рукопожатием: 4 подхода по 2 минуты сокращений на 30% CVM для каждой руки.
Время между подходами и между руками будет 1 минута отдыха.
|
|
Экспериментальный: изометрия нижних конечностей
Изометрическая сессия для нижних конечностей: 4 серии по 2 минуты сокращений на 30% от 1ПМ.
Интервал отдыха составит 1 минуту.
|
Изометрическая сессия для нижних конечностей: 4 подхода по 2 минуты сокращений с 30% 1ПМ.
Интервал отдыха будет 1 минута отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровяное давление
Временное ограничение: 48 часов
|
Артериальное давление будет оцениваться с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД) в течение 24 часов.
Для этого будет использоваться фирменный прибор Dyna-Map®, который будет измерять артериальное давление в состоянии покоя и еще одно измерение после тренировки (всего 48 часов) у всех участников двух исследовательских групп.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCaetano
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .